大腿骨頸部骨折後の大腿骨頭の微小循環の特定 (MicroFemNeck)
2012年11月9日 更新者：RWTH Aachen University
大腿骨頸部骨折における微小循環の特定: 被膜内血腫は大腿骨頭の毛細血管血流にどのような影響を与えるか?
このプロジェクトでは、大腿骨頸部の骨折後に発生することが多い関節包内血腫が、大腿骨頭の毛細血管血流を減少させるかどうかを調査します。
手術中、O2c マシンの測定装置は最初に関節包に配置され、その後関節包の外科的開口後に直接大腿骨に配置されます。 大腿骨の両方の部分の微小循環の積分は、両方の設定で測定されます。 そのため、血腫がそのままの状態で毛細血管血流が測定され、最終的に大腿骨頭が圧迫され、嚢が開いた後に圧力が解放されて血腫が除去されます。 両方の測定値が患者ごとに比較されます。
O2c マシンは、光波とレーザー ドップラーを使用して非侵襲的に測定します。 測深棒は手術部位の汚染を防ぐために滅菌チューブに梱包されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Aachen、NRW、ドイツ、52074
- RWTH Aachen University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アーヘン大学病院で治療を受けている大腿骨頸部骨折のすべての患者
説明
包含基準:
- 大腿骨頸部内側骨折
- 外科的治療（人工股関節置換術）
除外基準:多発性外傷
- 病的骨折
- 保存的治療
- 軟組織の損傷
- 手術が3日以上遅れる場合
- 免疫のデフォルト
- 多発外傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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大腿骨頸部骨折の患者
記載された期間内に大腿骨頸部骨折を患ったすべての患者
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O2c デバイスを使用した微小循環の手術中測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
|---|---|
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関節包が開く前の大腿骨頭の微小循環
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4 つの値が測定されます。 酸素飽和度 局所 Hb 局所血流 局所血流速度 |
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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関節の関節包を外科的に開き、血腫を除去した後の大腿骨頭の微小循環
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4 つの値が測定されます。 酸素飽和度 局所 Hb 局所血流 局所血流速度 |
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Hans-Christoph Pape, Univ-prof.MD、Chief of medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (予想される)
2012年11月1日
研究の完了 (予想される)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月9日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。