- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01483404
Identificación de la microcirculación del caput femoris tras fractura de cuello femoral (MicroFemNeck)
Identificación de microcirculación en fractura de cuello femoral: ¿cómo afecta el hematoma intracapsular al flujo sanguíneo capilar en el caput femoris?
Este proyecto investiga si el hematoma intracapsular, que a menudo se produce tras una fractura del cuello femoral, disminuye el flujo sanguíneo capilar del caput femoris.
Durante la operación, el dispositivo de medición de la máquina O2c se coloca primero en la cápsula articular y luego, después de la apertura quirúrgica de la cápsula, directamente en el fémur. La integral de la microcirculación de ambas partes del fémur se mide en ambos escenarios. Entonces, el flujo de sangre capilar se mide con el hematoma aún in situ, ejerciendo finalmente presión sobre el caput femoris y después de que se haya abierto la cápsula, se alivió la presión y se eliminó el hematoma. Ambas medidas se comparan para cada paciente.
La máquina O2c mide de forma no invasiva con ondas de luz y láser-doppler. La varilla de sonda está empaquetada en un tubo estéril para evitar cualquier contaminación del sitio de operación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Aachen, NRW, Alemania, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- fractura medial del cuello femoral
- tratamiento quirúrgico (reemplazo de cadera)
Criterios de exclusión: Politrauma
- fractura patológica
- tratamiento conservador
- daño a los tejidos blandos
- retraso de la cirugía más de 3 días
- defecto inmune
- politraumatismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente con fractura de cuello femoral
Todo paciente con fractura del cuello femoral en el periodo de tiempo indicado
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Medición intraoperatoria de la microcirculación con el dispositivo O2c
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
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Microcirculación de la cabeza femoral antes de que se abra la cápsula de la articulación
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Se miden cuatro valores: saturación de oxígeno Hb local flujo sanguíneo local velocidad sanguínea local |
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
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Microcirculación del caput femoris después de que se haya abierto quirúrgicamente la capusla de la articulación y se haya extirpado el hematoma
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Se miden cuatro valores: saturación de oxígeno Hb local flujo sanguíneo local velocidad sanguínea local |
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hans-Christoph Pape, Univ-prof.MD, Chief of medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CTC-A10-30
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