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Identificación de la microcirculación del caput femoris tras fractura de cuello femoral (MicroFemNeck)

9 de noviembre de 2012 actualizado por: RWTH Aachen University

Identificación de microcirculación en fractura de cuello femoral: ¿cómo afecta el hematoma intracapsular al flujo sanguíneo capilar en el caput femoris?

Este proyecto investiga si el hematoma intracapsular, que a menudo se produce tras una fractura del cuello femoral, disminuye el flujo sanguíneo capilar del caput femoris.

Durante la operación, el dispositivo de medición de la máquina O2c se coloca primero en la cápsula articular y luego, después de la apertura quirúrgica de la cápsula, directamente en el fémur. La integral de la microcirculación de ambas partes del fémur se mide en ambos escenarios. Entonces, el flujo de sangre capilar se mide con el hematoma aún in situ, ejerciendo finalmente presión sobre el caput femoris y después de que se haya abierto la cápsula, se alivió la presión y se eliminó el hematoma. Ambas medidas se comparan para cada paciente.

La máquina O2c mide de forma no invasiva con ondas de luz y láser-doppler. La varilla de sonda está empaquetada en un tubo estéril para evitar cualquier contaminación del sitio de operación.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • NRW
      • Aachen, NRW, Alemania, 52074
        • RWTH Aachen University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con fractura del cuello femoral, que son tratados en el Hospital Universitario de Aquisgrán

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fractura medial del cuello femoral
  • tratamiento quirúrgico (reemplazo de cadera)

Criterios de exclusión: Politrauma

  • fractura patológica
  • tratamiento conservador
  • daño a los tejidos blandos
  • retraso de la cirugía más de 3 días
  • defecto inmune
  • politraumatismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente con fractura de cuello femoral
Todo paciente con fractura del cuello femoral en el periodo de tiempo indicado
Medición intraoperatoria de la microcirculación con el dispositivo O2c

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Microcirculación de la cabeza femoral antes de que se abra la cápsula de la articulación

Se miden cuatro valores:

saturación de oxígeno Hb local flujo sanguíneo local velocidad sanguínea local

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Microcirculación del caput femoris después de que se haya abierto quirúrgicamente la capusla de la articulación y se haya extirpado el hematoma

Se miden cuatro valores:

saturación de oxígeno Hb local flujo sanguíneo local velocidad sanguínea local

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Hans-Christoph Pape, Univ-prof.MD, Chief of medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CTC-A10-30

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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