- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01483404
Caput Femoriksen mikroverenkierron tunnistaminen reisiluun kaulan murtuman jälkeen (MicroFemNeck)
Mikroverenkierron tunnistaminen reisiluun kaulan murtumassa: Kuinka intrakapsulaarinen hematooma vaikuttaa kapillaariverenkiertoon Caput Femoriksessa?
Tässä projektissa tutkitaan, vähentääkö reisiluun kaulan murtuman jälkeen usein esiintyvä kapillaarihematooma caput femoriksen kapillaariverenkiertoa.
Käytön aikana O2c-koneen mittalaite asetetaan ensin nivelkapseliin ja sen jälkeen kapselin kirurgisen avaamisen jälkeen suoraan reisiluun. Reisiluun molempien osien mikroverenkierron integraali mitataan molemmissa olosuhteissa. Joten kapillaariveren virtaus mitataan hematooman ollessa edelleen paikallaan, mikä lopulta aiheuttaa painetta caput femorikselle ja kapseli on avattu, paine keventyy ja hematooma poistetaan. Molempia mittauksia verrataan jokaiselle potilaalle.
O2c-kone mittaa ei-invasiivista valoaalloilla ja laser-dopplerilla. Luotaintanko on pakattu steriiliin putkeen leikkausalueen kontaminoitumisen estämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Saksa, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- reisiluun kaulan mediaalinen murtuma
- kirurginen hoito (lonkan tekonivelleikkaus)
Poissulkemiskriteerit: polytrauma
- patologinen murtuma
- konservatiivinen hoito
- pehmytkudosvauriot
- leikkaus viivästyy yli 3 päivää
- Immuuni oletusarvo
- polytrauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolla on reisiluun kaulan murtuma
Kaikki potilaat, joilla on reisiluun kaulan murtuma lueteltuna ajanjaksona
|
Mikroverenkierron leikkauksen sisäinen mittaus O2c-laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Caput femoriksen mikroverenkierto ennen nivelen kapselin avaamista
|
Neljä arvoa mitataan: happisaturaatio paikallinen Hb paikallinen verenvirtaus paikallinen veren nopeus |
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Caput femoriksen mikroverenkierto sen jälkeen, kun nivelen capusla on avattu kirurgisesti ja hematooma on poistettu
|
Mitataan neljä arvoa: happisaturaatio paikallinen Hb paikallinen verenvirtaus paikallinen veren nopeus |
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hans-Christoph Pape, Univ-prof.MD, Chief of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTC-A10-30
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .