- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01483404
Identifiering av mikrocirkulationen av Caput Femoris efter fraktur av lårbenshalsen (MicroFemNeck)
Identifiering av mikrocirkulation i fraktur av lårbenshalsen: Hur påverkar det intrakapsulära hematomet det kapillära blodflödet i Caput Femoris?
Detta projekt undersöker om det intrakapsulära hematomet, som ofta uppstår efter fraktur av lårbenshalsen, minskar det kapillära blodflödet i caput femoris.
Under drift placeras O2c-maskinens mätanordning på ledkapseln först och därefter, efter kirurgisk öppning av kapseln, direkt på lårbenet. Integralen av mikrocirkulationen av båda delarna av lårbenet mäts i båda inställningarna. Så det kapillära blodflödet mäts med hematomet fortfarande på plats, vilket så småningom sätter tryck på caput femoris och efter att kapseln har öppnats avlastas trycket och hematomet avlägsnas. Båda mätningarna jämförs för varje patient.
O2c-maskinen mäter icke-invasiv med ljusvågor och laser-doppler. Sondstaven är förpackad i ett sterilt rör för att förhindra kontaminering av operationsplatsen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- medial fraktur av lårbenshalsen
- kirurgisk behandling (höftprotes)
Uteslutningskriterier: Polytrauma
- patologisk fraktur
- konservativ behandling
- mjukvävnadsskada
- försening av operationen mer än 3 dagar
- Immunförval
- polytrauma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med fraktur på lårbenshalsen
Alla patienter med fraktur på lårbenshalsen under den angivna tidsperioden
|
Intrakirurgisk mätning av mikrocirkulationen med O2c-enheten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Mikrocirkulation av caput femoris innan ledkapseln är öppen
|
Fyra värden mäts: syremättnad lokal Hb lokal blodflöde lokal blodhastighet |
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Mikrocirkulation av caput femoris efter att capusla i leden har öppnats kirurgiskt och hematomet har avlägsnats
|
Fyra värden mäts: syremättnad lokal Hb lokal blodflöde lokal blodhastighet |
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hans-Christoph Pape, Univ-prof.MD, Chief of medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CTC-A10-30
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .