- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01483404
Identification de la microcirculation du Caput Femoris après fracture du col fémoral (MicroFemNeck)
Identification de la microcirculation dans les fractures du col du fémur : comment l'hématome intracapsulaire affecte-t-il le flux sanguin capillaire dans la tête fémorale ?
Ce projet étudie si l'hématome intra-capsulaire, qui survient souvent après une fracture du col du fémur, diminue le flux sanguin capillaire de la tête fémorale.
Pendant l'opération, le dispositif de mesure de la machine O2c est d'abord placé sur la capsule articulaire et ensuite, après l'ouverture chirurgicale de la capsule, directement sur le fémur. L'intégrale de la microcirculation des deux parties du fémur est mesurée dans les deux contextes. Ainsi, le flux sanguin capillaire est mesuré avec l'hématome toujours in situ, en exerçant éventuellement une pression sur la tête fémorale et après l'ouverture de la capsule, la pression a été relâchée et l'hématome retiré. Les deux mesures sont comparées pour chaque patient.
La machine O2c mesure de manière non invasive avec des ondes lumineuses et un laser-doppler. La canne de sondage est conditionnée dans un tube stérile pour éviter toute contamination du site opératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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NRW
-
Aachen, NRW, Allemagne, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- fracture médiale du col du fémur
- traitement chirurgical (remplacement de la hanche)
Critères d'exclusion : polytraumatisme
- fracture pathologique
- traitement conservateur
- lésions des tissus mous
- retard de la chirurgie de plus de 3 jours
- Immunité par défaut
- polytraumatisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient avec fracture du col du fémur
Tous les patients présentant une fracture du col du fémur au cours de la période indiquée
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Mesure intra-opératoire de la microcirculation avec l'appareil O2c
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
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La microcirculation de la tête fémorale avant la capsule de l'articulation est ouverte
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Quatre valeurs sont mesurées : saturation en oxygène Hb locale débit sanguin local vélocité sanguine locale |
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
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Microcirculation de la tête fémorale après l'ouverture chirurgicale de la tête de l'articulation et l'ablation de l'hématome
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Quatre valeurs sont mesurées : saturation en oxygène Hb locale débit sanguin local vélocité sanguine locale |
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hans-Christoph Pape, Univ-prof.MD, Chief of medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CTC-A10-30
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