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Identification de la microcirculation du Caput Femoris après fracture du col fémoral (MicroFemNeck)

9 novembre 2012 mis à jour par: RWTH Aachen University

Identification de la microcirculation dans les fractures du col du fémur : comment l'hématome intracapsulaire affecte-t-il le flux sanguin capillaire dans la tête fémorale ?

Ce projet étudie si l'hématome intra-capsulaire, qui survient souvent après une fracture du col du fémur, diminue le flux sanguin capillaire de la tête fémorale.

Pendant l'opération, le dispositif de mesure de la machine O2c est d'abord placé sur la capsule articulaire et ensuite, après l'ouverture chirurgicale de la capsule, directement sur le fémur. L'intégrale de la microcirculation des deux parties du fémur est mesurée dans les deux contextes. Ainsi, le flux sanguin capillaire est mesuré avec l'hématome toujours in situ, en exerçant éventuellement une pression sur la tête fémorale et après l'ouverture de la capsule, la pression a été relâchée et l'hématome retiré. Les deux mesures sont comparées pour chaque patient.

La machine O2c mesure de manière non invasive avec des ondes lumineuses et un laser-doppler. La canne de sondage est conditionnée dans un tube stérile pour éviter toute contamination du site opératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • NRW
      • Aachen, NRW, Allemagne, 52074
        • RWTH Aachen University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients avec une fracture du col du fémur, qui sont traités à l'hôpital universitaire d'Aix-la-Chapelle

La description

Critère d'intégration:

  • fracture médiale du col du fémur
  • traitement chirurgical (remplacement de la hanche)

Critères d'exclusion : polytraumatisme

  • fracture pathologique
  • traitement conservateur
  • lésions des tissus mous
  • retard de la chirurgie de plus de 3 jours
  • Immunité par défaut
  • polytraumatisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient avec fracture du col du fémur
Tous les patients présentant une fracture du col du fémur au cours de la période indiquée
Mesure intra-opératoire de la microcirculation avec l'appareil O2c

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
La microcirculation de la tête fémorale avant la capsule de l'articulation est ouverte

Quatre valeurs sont mesurées :

saturation en oxygène Hb locale débit sanguin local vélocité sanguine locale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Microcirculation de la tête fémorale après l'ouverture chirurgicale de la tête de l'articulation et l'ablation de l'hématome

Quatre valeurs sont mesurées :

saturation en oxygène Hb locale débit sanguin local vélocité sanguine locale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hans-Christoph Pape, Univ-prof.MD, Chief of medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2011

Première publication (Estimation)

1 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTC-A10-30

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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