- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01483404
Identyfikacja mikrokrążenia Caput Femoris po złamaniu szyjki kości udowej (MicroFemNeck)
Identyfikacja mikrokrążenia w złamaniu szyjki kości udowej: jak krwiak śródtorebkowy wpływa na przepływ krwi w naczyniach włosowatych Caput Femoris?
Celem projektu jest zbadanie, czy krwiak śródtorebkowy, często występujący po złamaniu szyjki kości udowej, zmniejsza przepływ krwi w naczyniach włosowatych głowy kości udowej.
Podczas operacji urządzenie pomiarowe O2c-aparatu umieszcza się najpierw na torebce stawowej, a następnie, po chirurgicznym otwarciu torebki, bezpośrednio na kości udowej. W obu ustawieniach mierzy się całkę mikrokrążenia obu części kości udowej. Tak więc przepływ krwi w naczyniach włosowatych jest mierzony przy krwiaku wciąż in situ, ostatecznie wywierając nacisk na caput femoris, a po otwarciu torebki ciśnienie zostaje zmniejszone, a krwiak usunięty. Oba pomiary są porównywane dla każdego pacjenta.
Maszyna O2c mierzy nieinwazyjnie za pomocą fal świetlnych i lasera dopplerowskiego. Pręt sondujący jest zapakowany w sterylną tubę, aby zapobiec zanieczyszczeniu pola operacyjnego.
Przegląd badań
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Niemcy, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- złamanie przyśrodkowe szyjki kości udowej
- leczenie chirurgiczne (proteza stawu biodrowego)
Kryteria wykluczenia: uraz wielonarządowy
- złamanie patologiczne
- leczenie zachowawcze
- uszkodzenia tkanek miękkich
- opóźnienie operacji powyżej 3 dni
- Domyślny układ odpornościowy
- uraz wielonarządowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent ze złamaniem szyjki kości udowej
Wszyscy pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej w podanym okresie
|
Śródoperacyjny pomiar mikrokrążenia aparatem O2c
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Mikrokrążenie głowy kości udowej przed torebką stawu jest otwarte
|
Mierzone są cztery wartości: nasycenie tlenem lokalna Hb lokalny przepływ krwi lokalna prędkość krwi |
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Mikrokrążenie głowy kości udowej po chirurgicznym otwarciu torebki stawu i usunięciu krwiaka
|
Mierzone są cztery wartości: nasycenie tlenem lokalna Hb lokalny przepływ krwi lokalna prędkość krwi |
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hans-Christoph Pape, Univ-prof.MD, Chief of medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTC-A10-30
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomiar z O2c
-
University Hospital, RouenRekrutacyjnyPrzewlekła niewydolność sercaFrancja
-
RWTH Aachen UniversityZakończonyZłamania proksymalnej kości ramiennejNiemcy
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyTNBC, potrójnie ujemny rak piersiChiny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Institute of Oncology LjubljanaZakończony
-
Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityZakończonyPoczucie własnej skuteczności | Samoregulacja | Zachowanie związane z aktywnością fizyczną | Udział w sporcieTurcja (Türkiye)