- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01483404
Идентификация микроциркуляции головки бедра после перелома шейки бедра (MicroFemNeck)
Выявление микроциркуляции при переломе шейки бедренной кости: как влияет внутрикапсулярная гематома на капиллярный кровоток в головке бедра?
В этом проекте исследуется, снижает ли внутрикапсулярная гематома, часто возникающая после перелома шейки бедра, капиллярный кровоток головки бедра.
Во время операции измерительное устройство О2с-аппарата размещают сначала на капсуле сустава, а затем, после хирургического вскрытия капсулы, непосредственно на бедренной кости. Интеграл микроциркуляции обоих отделов бедренной кости измеряют в обеих постановках. Таким образом, капиллярный кровоток измеряется, когда гематома все еще находится на месте, что в конечном итоге оказывает давление на головку бедра, а после вскрытия капсулы давление снижается и гематома удаляется. Оба измерения сравниваются для каждого пациента.
Аппарат O2c измеряет неинвазивно с помощью световых волн и лазерного допплера. Зонд упакован в стерильную трубку для предотвращения контаминации операционного поля.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Германия, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- медиальный перелом шейки бедренной кости
- хирургическое лечение (замена тазобедренного сустава)
Критерии исключения: политравма.
- патологический перелом
- консервативное лечение
- повреждение мягких тканей
- отсрочка операции более чем на 3 дня
- Иммунный дефолт
- политравма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациент с переломом шейки бедра
Все больные с переломом шейки бедренной кости в указанный период времени
|
Интраоперационное измерение микроциркуляции с помощью прибора O2c
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
---|---|
Микроциркуляция головки бедра перед капсулой сустава открыта.
|
Измеряются четыре значения: сатурация кислородом локальный гемоглобин локальный кровоток локальная скорость кровотока |
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
---|---|
Микроциркуляция головки бедра после хирургического вскрытия капсулы сустава и удаления гематомы
|
Измеряются четыре значения: сатурация кислородом локальный гемоглобин локальный кровоток локальная скорость кровотока |
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hans-Christoph Pape, Univ-prof.MD, Chief of medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CTC-A10-30
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Измерение с O2c
-
University Hospital, RouenНеизвестныйХроническая сердечная недостаточность
-
RWTH Aachen UniversityЗавершенныйПереломы проксимального отдела плечевой костиГермания
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
University of California, Los AngelesBodiMojo, Inc.ЗавершенныйСаркомаСоединенные Штаты
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... и другие соавторыЗавершенный
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Center for HIV Education Studies and Training...Завершенный
-
Dentsply InternationalЗавершенныйГиперчувствительность зубовСоединенные Штаты