Identificatie van de microcirculatie van de caput femoris na breuk van de femurhals (MicroFemNeck)
Identificatie van microcirculatie bij een fractuur van de femurhals: hoe beïnvloedt het intracapsulaire hematoom de capillaire bloedstroom in de caput femoris?
Dit project onderzoekt of het intracapsulaire hematoom, dat vaak optreedt na een fractuur van de dijbeenhals, de capillaire doorbloeding van de caput femoris vermindert.
Tijdens bedrijf wordt het meetinstrument van de O2c-machine eerst op het gewrichtskapsel geplaatst en daarna, na operatief openen van het kapsel, direct op het dijbeen. De integraal van de microcirculatie van beide delen van het dijbeen wordt in beide instellingen gemeten. Dus de capillaire bloedstroom wordt gemeten met het hematoom nog steeds in situ, waardoor uiteindelijk druk wordt uitgeoefend op de caput femoris en nadat de capsula is geopend, wordt de druk ontlast en wordt het hematoom verwijderd. Beide metingen worden per patiënt vergeleken.
De O2c-machine meet non-invasief met lichtgolven en laser-doppler. De peilstok is verpakt in een steriele tube om verontreiniging van de operatieplaats te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Duitsland, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mediale fractuur van de dijbeenhals
- chirurgische behandeling (heupvervanging)
Uitsluitingscriteria: polytrauma
- pathologische breuk
- conservatieve behandeling
- beschadiging van zacht weefsel
- vertraging van de operatie meer dan 3 dagen
- Immuun standaard
- polytrauma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt met breuk van de dijbeenhals
Alle patiënten met een fractuur van de dijbeenhals in de vermelde periode
|
Intrachirurgische meting van de microcirculatie met het O2c-apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
Microcirculatie van de caput femoris voordat de capsula van het gewricht wordt geopend
|
Er worden vier waarden gemeten: zuurstofverzadiging lokaal Hb lokale bloedstroom lokale bloedsnelheid |
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
Microcirculatie van de caput femoris nadat de capusla van het gewricht operatief is geopend en het hematoom is verwijderd
|
Er worden vier waarden gemeten: zuurstofverzadiging lokaal Hb lokale bloedstroom lokale bloedsnelheid |
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hans-Christoph Pape, Univ-prof.MD, Chief of medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CTC-A10-30
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .