Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace mikrocirkulace caput femoris po zlomenině krčku stehenní kosti (MicroFemNeck)

9. listopadu 2012 aktualizováno: RWTH Aachen University

Identifikace mikrocirkulace u zlomeniny krčku stehenní kosti: Jak ovlivňuje intrakapsulární hematom kapilární průtok krve v caput femoris?

Tento projekt zkoumá, zda intrakapsulární hematom, který se často vyskytuje po zlomenině krčku stehenní kosti, snižuje kapilární průtok krve caput femoris.

Za provozu je měřicí zařízení O2c stroje umístěno nejprve na kloubní pouzdro a poté, po chirurgickém otevření pouzdra, přímo na femur. V obou nastaveních se měří integrál mikrocirkulace obou částí femuru. Takže kapilární průtok krve je měřen s hematomem stále in situ, případně tlakem na caput femoris a po otevření kapsuly se tlak uvolní a hematom se odstraní. Obě měření se porovnávají u každého pacienta.

O2c-stroj měří neinvazivně světelnými vlnami a laserovým dopplerem. Sondážní tyč je zabalena ve sterilní trubici, aby se zabránilo jakékoli kontaminaci místa operace.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Aachen, NRW, Německo, 52074
        • RWTH Aachen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti se zlomeninou krčku stehenní kosti, kteří jsou léčeni ve Fakultní nemocnici Aachen

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mediální zlomenina krčku stehenní kosti
  • chirurgická léčba (náhrada kyčelního kloubu)

Kritéria vyloučení: Polytrauma

  • patologická zlomenina
  • konzervativní léčba
  • poškození měkkých tkání
  • zpoždění operace více než 3 dny
  • Imunitní výchozí nastavení
  • polytrauma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient se zlomeninou krčku stehenní kosti
Všichni pacienti se zlomeninou krčku stehenní kosti v uvedeném časovém období
Postup: Měření pomocí O2c
Vnitrochirurgické měření mikrocirkulace přístrojem O2c

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Mikrocirkulace caput femoris před otevřením kapsuly kloubu

Měří se čtyři hodnoty:

saturace kyslíkem místní Hb místní průtok krve místní rychlost krve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Mikrocirkulace caput femoris po chirurgickém otevření capusly kloubu a odstranění hematomu

Měří se čtyři hodnoty:

saturace kyslíkem místní Hb místní průtok krve místní rychlost krve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RWTH Aachen University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hans-Christoph Pape, Univ-prof.MD, Chief of medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CTC-A10-30

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mikrocirkulace caput femoris

Klinické studie na Měření pomocí O2c

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit