- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01483404
Identificação da Microcirculação do Caput Femoris Após Fratura do Colo Femoral (MicroFemNeck)
Identificação da Microcirculação na Fratura do Colo do Fêmur: Como o Hematoma Intracapsular Afeta o Fluxo Sanguíneo Capilar no Caput Femoris?
Este projeto investiga se o hematoma intra-capsular, que frequentemente ocorre após a fratura do colo do fêmur, diminui o fluxo sanguíneo capilar da cabeça do fêmur.
Durante a operação, o dispositivo de medição da máquina de O2c é colocado primeiro na cápsula articular e depois, após a abertura cirúrgica da cápsula, diretamente no fêmur. A integral da microcirculação de ambas as partes do fêmur é medida em ambas as configurações. Assim, o fluxo sanguíneo capilar é medido com o hematoma ainda in situ, eventualmente pressionando o caput femoris e após a abertura da cápsula, a pressão aliviada e o hematoma removido. Ambas as medições são comparadas para cada paciente.
A máquina de O2c mede de forma não invasiva com ondas de luz e laser-doppler. A haste de sondagem é embalada em um tubo estéril para evitar qualquer contaminação do local da operação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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NRW
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Aachen, NRW, Alemanha, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura medial do colo do fêmur
- tratamento cirúrgico (substituição do quadril)
Critérios de Exclusão: Politrauma
- fratura patológica
- tratamento conservador
- danos nos tecidos moles
- atraso da cirurgia mais de 3 dias
- Padrão imunológico
- politrauma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente com fratura do colo do fêmur
Todo paciente com fratura do colo do fêmur no período de tempo listado
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Medição intracirúrgica da microcirculação com o aparelho de O2c
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
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Microcirculação da cabeça femoral antes da cápsula da articulação ser aberta e
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Quatro valores são medidos: saturação de oxigênio Hb local fluxo sanguíneo local velocidade sanguínea local |
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
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Microcirculação da cabeça femoral após abertura cirúrgica da cápsula da articulação e remoção do hematoma
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Quatro valores são medidos: saturação de oxigênio Hb local fluxo sanguíneo local velocidade sanguínea local |
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hans-Christoph Pape, Univ-prof.MD, Chief of medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CTC-A10-30
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