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Identificação da Microcirculação do Caput Femoris Após Fratura do Colo Femoral (MicroFemNeck)

9 de novembro de 2012 atualizado por: RWTH Aachen University

Identificação da Microcirculação na Fratura do Colo do Fêmur: Como o Hematoma Intracapsular Afeta o Fluxo Sanguíneo Capilar no Caput Femoris?

Este projeto investiga se o hematoma intra-capsular, que frequentemente ocorre após a fratura do colo do fêmur, diminui o fluxo sanguíneo capilar da cabeça do fêmur.

Durante a operação, o dispositivo de medição da máquina de O2c é colocado primeiro na cápsula articular e depois, após a abertura cirúrgica da cápsula, diretamente no fêmur. A integral da microcirculação de ambas as partes do fêmur é medida em ambas as configurações. Assim, o fluxo sanguíneo capilar é medido com o hematoma ainda in situ, eventualmente pressionando o caput femoris e após a abertura da cápsula, a pressão aliviada e o hematoma removido. Ambas as medições são comparadas para cada paciente.

A máquina de O2c mede de forma não invasiva com ondas de luz e laser-doppler. A haste de sondagem é embalada em um tubo estéril para evitar qualquer contaminação do local da operação.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Aachen, NRW, Alemanha, 52074
        • RWTH Aachen University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com fratura do colo do fêmur, tratados no University Hospital Aachen

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fratura medial do colo do fêmur
  • tratamento cirúrgico (substituição do quadril)

Critérios de Exclusão: Politrauma

  • fratura patológica
  • tratamento conservador
  • danos nos tecidos moles
  • atraso da cirurgia mais de 3 dias
  • Padrão imunológico
  • politrauma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente com fratura do colo do fêmur
Todo paciente com fratura do colo do fêmur no período de tempo listado
Medição intracirúrgica da microcirculação com o aparelho de O2c

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Microcirculação da cabeça femoral antes da cápsula da articulação ser aberta e

Quatro valores são medidos:

saturação de oxigênio Hb local fluxo sanguíneo local velocidade sanguínea local

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Microcirculação da cabeça femoral após abertura cirúrgica da cápsula da articulação e remoção do hematoma

Quatro valores são medidos:

saturação de oxigênio Hb local fluxo sanguíneo local velocidade sanguínea local

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hans-Christoph Pape, Univ-prof.MD, Chief of medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CTC-A10-30

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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