Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Identifizierung der Mikrozirkulation des Caput femoris nach einer Schenkelhalsfraktur (MicroFemNeck)

9. November 2012 aktualisiert von: RWTH Aachen University

Identifizierung der Mikrozirkulation bei Schenkelhalsfrakturen: Wie wirkt sich das intrakapsuläre Hämatom auf den kapillaren Blutfluss im Caput femoris aus?

In diesem Projekt wird untersucht, ob das häufig nach Schenkelhalsfrakturen auftretende intrakapsuläre Hämatom den kapillaren Blutfluss im Caput femoris beeinträchtigt.

Bei der Operation wird das Messgerät des O2c-Geräts zunächst auf der Gelenkkapsel und anschließend, nach chirurgischer Öffnung der Kapsel, direkt auf dem Femur platziert. In beiden Einstellungen wird das Integral der Mikrozirkulation beider Teile des Femurs gemessen. Daher wird der kapillare Blutfluss gemessen, während sich das Hämatom noch in situ befindet, wodurch schließlich Druck auf das Caput femoris ausgeübt wird. Nachdem die Kapsel geöffnet wurde, wird der Druck nachgelassen und das Hämatom entfernt. Beide Messungen werden für jeden Patienten verglichen.

Das O2c-Gerät misst nicht-invasiv mit Lichtwellen und Laser-Doppler. Der Sondierstab ist in einem sterilen Röhrchen verpackt, um eine Kontamination der Operationsstelle zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Aachen, NRW, Deutschland, 52074
        • RWTH Aachen University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit Schenkelhalsfrakturen, die im Universitätsklinikum Aachen behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • medialer Bruch des Schenkelhalses
  • chirurgische Behandlung (Hüftersatz)

Ausschlusskriterien: Polytrauma

  • pathologische Fraktur
  • konservative Behandlung
  • Weichteilschäden
  • Verzögerung der Operation um mehr als 3 Tage
  • Immundefizit
  • Polytrauma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient mit Schenkelhalsfraktur
Alle Patienten mit einer Schenkelhalsfraktur im angegebenen Zeitraum
Verfahren: Messung mit O2c
Intraoperative Messung der Mikrozirkulation mit dem O2c-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Mikrozirkulation des Caput femoris vor der Öffnung der Gelenkkapsel

Es werden vier Werte gemessen:

Sauerstoffsättigung, lokales Hb, lokaler Blutfluss, lokale Blutgeschwindigkeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Mikrozirkulation des Caput femoris nach operativer Eröffnung der Gelenkkapsel und Entfernung des Hämatoms

Es werden vier Werte gemessen:

Sauerstoffsättigung, lokales Hb, lokaler Blutfluss, lokale Blutgeschwindigkeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RWTH Aachen University

Ermittler

  • Studienstuhl: Hans-Christoph Pape, Univ-prof.MD, Chief of medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTC-A10-30

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Messung mit O2c

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Pakistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren