- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01483404
A caput femoris mikrocirkulációjának azonosítása a combnyaktörés után (MicroFemNeck)
A mikrocirkuláció azonosítása a combnyak törésében: Hogyan befolyásolja az intrakapszuláris hematoma a caput femoris kapilláris véráramlását?
Ez a projekt azt vizsgálja, hogy a combnyak törése után gyakran előforduló intrakapszuláris hematoma csökkenti-e a caput femoris kapilláris véráramlását.
Működés közben az O2c-gép mérőeszköze először az ízületi kapszulára, majd a tok műtéti felnyitása után közvetlenül a combcsontra kerül. Mindkét helyen mérjük a combcsont mindkét részének mikrocirkulációjának integrálját. Tehát a kapilláris véráramlást a még in situ hematómával mérik, végül nyomást gyakorolva a caput femorisra, majd a tok kinyitása után a nyomás megszűnik, és a hematómát eltávolítják. Mindkét mérést összehasonlítják minden betegnél.
Az O2c-gép nem invazív méréseket végez fényhullámokkal és lézer-dopplerrel. A szondázó rúd steril csőbe van csomagolva, hogy megakadályozza a műtéti hely szennyeződését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Németország, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a combnyak mediális törése
- sebészeti kezelés (csípőprotézis)
Kizárási kritériumok: Politrauma
- patológiás törés
- konzervatív kezelés
- lágyrész károsodás
- a műtét késése több mint 3 nap
- Immun alapértelmezett
- politrauma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Combnyaktörésben szenvedő beteg
Minden betegnek, akinek combnyaktörése van a felsorolt időszakban
|
A mikrokeringés műtéten belüli mérése O2c készülékkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
|---|---|
|
A caput femoris mikrocirkulációja az ízület tokjának kinyitása előtt
|
Négy értéket mérnek: oxigéntelítettség helyi Hb helyi véráramlás helyi vérsebesség |
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
|---|---|
|
A caput femoris mikrocirkulációja az ízület tokjának műtéti felnyitása és a hematóma eltávolítása után
|
Négy értéket mérnek: oxigéntelítettség helyi Hb helyi véráramlás helyi vérsebesség |
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hans-Christoph Pape, Univ-prof.MD, Chief of medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTC-A10-30
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .