- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01483404
Identifikation af mikrocirkulationen af Caput Femoris efter brud på lårbenshalsen (MicroFemNeck)
Identifikation af mikrocirkulation ved brud på lårbenshalsen: Hvordan påvirker det intrakapsulære hæmatom den kapillære blodgennemstrømning i Caput Femoris?
Dette projekt undersøger, om det intra-kapsulære hæmatom, der ofte opstår efter brud på lårbenshalsen, nedsætter den kapillære blodgennemstrømning af caput femoris.
Under drift anbringes O2c-maskinens måleapparat først på ledkapslen og derefter, efter kirurgisk åbning af kapslen, direkte på lårbenet. Integralet af mikrocirkulationen af begge dele af lårbenet måles i begge indstillinger. Så den kapillære blodgennemstrømning måles med hæmatomet stadig in situ, hvilket til sidst lægger pres på caput femoris, og efter at kapslen er blevet åbnet, aflastes trykket og hæmatomet fjernet. Begge målinger sammenlignes for hver patient.
O2c-maskinen måler ikke-invasiv med lysbølger og laser-doppler. Pejlestangen er pakket i et sterilt rør for at forhindre enhver kontaminering af operationsstedet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- medial fraktur af lårbenshalsen
- kirurgisk behandling (hofteprotese)
Eksklusionskriterier: Polytrauma
- patologisk fraktur
- konservativ behandling
- beskadigelse af blødt væv
- forsinkelse af operationen mere end 3 dage
- Immun standard
- polytrauma
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med brud på lårbenshalsen
Alle patienter med brud på lårbenshalsen i det anførte tidsrum
|
Intra-kirurgisk måling af mikrocirkulationen med O2c-apparatet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
Mikrocirkulation af caput femoris før leddets kapsel er åben
|
Der måles fire værdier: iltmætning lokal Hb lokal blodgennemstrømning lokal blodhastighed |
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
Mikrocirkulation af caput femoris efter at capusla i leddet er blevet kirurgisk åbnet og hæmatomet er blevet fjernet
|
Der måles fire værdier: iltmætning lokal Hb lokal blodgennemstrømning lokal blodhastighed |
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hans-Christoph Pape, Univ-prof.MD, Chief of medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CTC-A10-30
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mikrocirkulation af Caput Femoris
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrig
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklæbende kapsulitis | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringBækkenbrud | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)Forenede Stater
-
Anika Therapeutics, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderForenede Stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tears of the ShoulderEgypten
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetDeQuervains Tenosynovitis of the Wrist | DeQuervains tenosynovitis | DeQuervain tendinopati | DeQuervains TenosynovitisPakistan
-
BAAT Medical Products B.V.Rekruttering
Kliniske forsøg med Måling med O2c
-
University Hospital, RouenRekruttering
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetProksimale humerale frakturerTyskland
-
University of Alabama at BirminghamNorthwestern University; University of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTrauma | Pædiatrisk ALT | Appendektomi | Overvågning af vitale tegn
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjerte sygdom | Blodgennemstrømning | CABG-graftintegritet | Transit-tids FlowmålingForenede Stater
-
ElsanClinique saint-Michel de ToulonIkke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityAfsluttet
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitet | AldringForenede Stater
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuEssential TremorSchweiz
-
Hasselt UniversityAfsluttetMultipel scleroseBelgien