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Identificazione della microcircolazione del caput femorale dopo la frattura del collo del femore (MicroFemNeck)

9 novembre 2012 aggiornato da: RWTH Aachen University

Identificazione della microcircolazione nella frattura del collo femorale: in che modo l'ematoma intracapsulare influisce sul flusso sanguigno capillare nel caput femoris?

Questo progetto indaga se l'ematoma intracapsulare, che spesso si verifica dopo la frattura del collo del femore, riduca il flusso sanguigno capillare del caput femoris.

Durante il funzionamento il misuratore della O2c-machine viene posizionato prima sulla capsula articolare e successivamente, dopo l'apertura chirurgica della capsula, direttamente sul femore. L'integrale della microcircolazione di entrambe le parti del femore viene misurato in entrambe le impostazioni. Quindi il flusso sanguigno capillare viene misurato con l'ematoma ancora in situ, eventualmente esercitando pressione sul caput femoris e dopo che la capsula è stata aperta, la pressione è stata alleviata e l'ematoma è stato rimosso. Entrambe le misurazioni vengono confrontate per ciascun paziente.

La macchina O2c misura non invasiva con onde luminose e laser-doppler. L'asta di risonanza è confezionata in un tubo sterile per evitare qualsiasi contaminazione del sito operativo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Aachen, NRW, Germania, 52074
        • RWTH Aachen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con frattura del collo del femore, che vengono curati presso l'ospedale universitario di Aquisgrana

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • frattura mediale del collo del femore
  • trattamento chirurgico (protesi dell'anca)

Criteri di esclusione: politrauma

  • frattura patologica
  • trattamento conservativo
  • danno ai tessuti molli
  • ritardo dell'intervento chirurgico superiore a 3 giorni
  • Predefinito immunitario
  • politrauma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con frattura del collo del femore
Tutti i pazienti con frattura del collo del femore nel periodo di tempo indicato
Procedura: Misurazione con O2c
Misurazione intraoperatoria del microcircolo con il dispositivo O2c

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
La microcircolazione del caput femoris prima che la capsula dell'articolazione sia aperta

Vengono misurati quattro valori:

saturazione di ossigeno Hb locale flusso sanguigno locale velocità del sangue locale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Microcircolo del caput femoris dopo che la capusla dell'articolazione è stata aperta chirurgicamente e l'ematoma è stato rimosso

Vengono misurati quattro valori:

saturazione di ossigeno Hb locale flusso sanguigno locale velocità del sangue locale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RWTH Aachen University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hans-Christoph Pape, Univ-prof.MD, Chief of medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTC-A10-30

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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