- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01483404
Identifikasjon av mikrosirkulasjonen av Caput Femoris etter brudd på lårhalsen (MicroFemNeck)
Identifikasjon av mikrosirkulasjon ved brudd på lårhalsen: Hvordan påvirker det intrakapsulære hematomet den kapillære blodstrømmen i Caput Femoris?
Dette prosjektet undersøker om det intra-kapsulære hematomet, som ofte oppstår etter brudd på lårhalsen, reduserer den kapillære blodstrømmen i caput femoris.
Under drift plasseres måleapparatet til O2c-maskinen på leddkapselen først og deretter, etter kirurgisk åpning av kapselen, direkte på lårbenet. Integralet av mikrosirkulasjonen til begge deler av lårbenet måles i begge innstillinger. Så den kapillære blodstrømmen måles med hematomet fortsatt in situ, noe som til slutt legger press på caput femoris og etter at kapselen har blitt åpnet, avlastes trykket og hematomet fjernet. Begge målingene sammenlignes for hver pasient.
O2c-maskinen måler ikke-invasiv med lysbølger og laser-doppler. Sonestangen er pakket i et sterilt rør for å forhindre enhver forurensning av operasjonsstedet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52074
- RWTH Aachen University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- medial brudd på lårhalsen
- kirurgisk behandling (hofteprotese)
Eksklusjonskriterier: Polytrauma
- patologisk brudd
- konservativ behandling
- skade på bløtvev
- forsinkelse av operasjonen mer enn 3 dager
- Immun standard
- polytraume
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient med brudd på lårhalsen
Alle pasienter med brudd på lårhalsen i den angitte tidsperioden
|
Intra-kirurgisk måling av mikrosirkulasjonen med O2c-enheten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
Mikrosirkulasjon av caput femoris før leddkapselen er åpen
|
Fire verdier måles: oksygenmetning lokal Hb lokal blodstrøm lokal blodhastighet |
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
Mikrosirkulasjon av caput femoris etter at capusla i leddet har blitt åpnet kirurgisk og hematomet er fjernet
|
Fire verdier måles: oksygenmetning lokal Hb lokal blodstrøm lokal blodhastighet |
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hans-Christoph Pape, Univ-prof.MD, Chief of medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CTC-A10-30
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .