背側デジタル アイランド フラップを使用した指髄欠損の感覚的再建
2011年12月5日 更新者：The Second Hospital of Tangshan
指髄の感覚の再構成は難しい問題です。
この記事では、背側デジタル アイランド フラップを使用した指髄欠損の修復について報告します。
適切な指神経 (PDN) の両方の背側枝は、最大の感覚回復に使用されました。
調査の概要
詳細な説明
2008 年 2 月から 2009 年 5 月まで、同じ指の中節骨の背側から採取した皮弁を 12 人の患者の 12 本の指で使用しました。
フラップのサイズは、2.0 × 2.0 cm から 2.8 × 2.2 cm の範囲でした。
茎の長さの平均は 1.2 cm でした。
PDN の背側枝と PDN の間の神経縫合術は、すべてのケースで両側で行われました。
再構築された指髄の感度は、静的 2 点弁別 (2PD) および Semmes-Weinstein モノフィラメント テストによって評価されました。
ドナー指の可動域を測定した。
データは反対側のデータと比較されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～60年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 長さが1.5cmを超える指髄欠損
- 指の長さを維持する必要性
- 60歳未満の患者。
除外基準:
- 再建された指の中節骨の背側の損傷で、ドナー部位としての使用が妨げられた
- 血管茎または反対側のPDAのコースへの損傷
- 長さ1.5cm未満の欠陥。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静的 2 点識別テスト
時間枠：患者は 16 ～ 23 か月 (平均 19 か月) 追跡されました。
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患者は、治療に参加しなかった独立した上級外科医によってフォローアップ時に評価されました。
評価には、DIP および近位指節間 (PIP) 関節の能動可動域 (ROM)、および再構築された指髄の静的 2 点識別 (2PD) および Semmes-Weinstein モノフィラメント テストが含まれていました。
これらの測定値は、反対側のサイトの測定値と比較されました。
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) によると、患者は負傷した手の外観に満足していると報告しています。
質問は 5 段階の回答スケールに基づいています。
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患者は 16 ～ 23 か月 (平均 19 か月) 追跡されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Semmes-Weinstein モノフィラメント試験
時間枠：患者は 16 ～ 23 か月 (平均 19 か月) 追跡されました。
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患者は、治療に参加しなかった独立した上級外科医によってフォローアップ時に評価されました。
評価には、DIP および近位指節間 (PIP) 関節の能動可動域 (ROM)、および再構築された指髄の静的 2 点識別 (2PD) および Semmes-Weinstein モノフィラメント テストが含まれていました。
これらの測定値は、反対側のサイトの測定値と比較されました。
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患者は 16 ～ 23 か月 (平均 19 か月) 追跡されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bene MD, Petrolati M, Raimondi P, Tremolada C, Muset A. Reverse dorsal digital island flap. Plast Reconstr Surg. 1994 Mar;93(3):552-7.
- Pelissier P, Casoli V, Bakhach J, Martin D, Baudet J. Reverse dorsal digital and metacarpal flaps: a review of 27 cases. Plast Reconstr Surg. 1999 Jan;103(1):159-65. doi: 10.1097/00006534-199901000-00025.
- Chen C, Tang P, Zhang X. Sensory reconstruction of a finger pulp defect using a dorsal homodigital island flap. Plast Reconstr Surg. 2012 Nov;130(5):1077-1086. doi: 10.1097/PRS.0b013e318267ef99.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月5日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。