Rekonstrukcja sensoryczna ubytku miazgi palca za pomocą płata grzbietowej wyspy cyfrowej
5 grudnia 2011 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Tangshan
Rekonstrukcja sensoryczna miazgi palca jest trudnym problemem.
W artykule opisano naprawę ubytku miazgi palca za pomocą płata grzbietowej wyspy palców.
Obie gałęzie grzbietowe właściwych nerwów palców (PDN) wykorzystano do maksymalnego przywrócenia czucia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od lutego 2008 do maja 2009 płat pobrany z grzbietu paliczka środkowego tego samego palca wykorzystano w 12 palcach u 12 pacjentów.
Płaty miały rozmiary od 2,0 × 2,0 cm do 2,8 × 2,2 cm.
Średnia długość szypuły wynosiła 1,2 cm.
We wszystkich przypadkach wykonano neurorafię między gałęziami grzbietowymi PDN i PDN po obu stronach.
Czułość zrekonstruowanej miazgi palca oceniono za pomocą statycznej dyskryminacji 2-punktowej (2PD) oraz testu monofilamentu Semmesa-Weinsteina.
Mierzono zakres ruchu palców dawcy.
Dane porównano z danymi z przeciwnych stron.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 60 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ubytek miazgi palca > 1,5 cm długości
- konieczność zachowania długości palca
- pacjentów w wieku poniżej 60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- uraz grzbietu paliczka środkowego rekonstruowanego palca uniemożliwiający jego użycie jako miejsca dawczego
- uszkodzenie przebiegu nasady naczyniowej lub przeciwległego PDA
- wady < 1,5 cm długości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
statyczny 2-punktowy test dyskryminacji
Ramy czasowe: Pacjenci byli obserwowani przez 16-23 miesięcy (średnio 19 miesięcy)
|
Pacjenci byli oceniani podczas obserwacji przez niezależnego starszego chirurga, który nie brał udziału w zabiegach.
Ocena obejmowała aktywny zakres ruchu (ROM) stawu DIP i międzypaliczkowego bliższego (PIP) oraz statyczną dyskryminację 2-punktową (2PD) i test monofilamentu Semmesa-Weinsteina zrekonstruowanych miazg palców.
Pomiary te porównano z pomiarami po przeciwnej stronie.
Według kwestionariusza Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) pacjenci zgłaszali zadowolenie z wyglądu zranionej ręki.
Pytania oparte na 5-stopniowej skali odpowiedzi.
|
Pacjenci byli obserwowani przez 16-23 miesięcy (średnio 19 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test monofilamentu Semmesa-Weinsteina
Ramy czasowe: Pacjenci byli obserwowani przez 16-23 miesięcy (średnio 19 miesięcy)
|
Pacjenci byli oceniani podczas obserwacji przez niezależnego starszego chirurga, który nie brał udziału w zabiegach.
Ocena obejmowała aktywny zakres ruchu (ROM) stawu DIP i międzypaliczkowego bliższego (PIP) oraz statyczną dyskryminację 2-punktową (2PD) i test monofilamentu Semmesa-Weinsteina zrekonstruowanych miazg palców.
Pomiary te porównano z pomiarami po przeciwnej stronie.
|
Pacjenci byli obserwowani przez 16-23 miesięcy (średnio 19 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bene MD, Petrolati M, Raimondi P, Tremolada C, Muset A. Reverse dorsal digital island flap. Plast Reconstr Surg. 1994 Mar;93(3):552-7.
- Pelissier P, Casoli V, Bakhach J, Martin D, Baudet J. Reverse dorsal digital and metacarpal flaps: a review of 27 cases. Plast Reconstr Surg. 1999 Jan;103(1):159-65. doi: 10.1097/00006534-199901000-00025.
- Chen C, Tang P, Zhang X. Sensory reconstruction of a finger pulp defect using a dorsal homodigital island flap. Plast Reconstr Surg. 2012 Nov;130(5):1077-1086. doi: 10.1097/PRS.0b013e318267ef99.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHEN-19750306
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .