使用背侧指岛皮瓣重建指髓缺损的感觉
2011年12月5日 更新者：The Second Hospital of Tangshan
指腹的感觉重建是一个具有挑战性的问题。
本文报道了使用指背岛状皮瓣修复指腹缺损。
适当数字神经 (PDN) 的两个背侧分支都用于最大程度的感觉恢复。
研究概览
详细说明
2008年2月至2009年5月，12例患者12指使用同指中节指骨背侧皮瓣。
皮瓣的尺寸范围为 2.0 × 2.0 cm 至 2.8 × 2.2 cm。
平均椎弓根长度为 1.2 厘米。
在所有病例的两侧都进行了 PDN 和 PDN 背侧分支之间的神经缝合术。
通过静态 2 点辨别 (2PD) 和 Semmes-Weinstein 单丝测试评估重建指腹的敏感性。
测量供体手指的运动范围。
将数据与对方的数据进行了比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 60年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 指腹缺损长度 > 1.5 cm
- 保持手指长度的必要性
- 60岁以下的患者。
排除标准：
- 重建手指的中节指骨背部受伤，无法将其用作供体部位
- 血管蒂走行或对侧 PDA 损伤
- 缺陷长度 < 1.5 厘米。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
静态两点辨别测试
大体时间：患者随访 16-23 个月（平均 19 个月）
|
患者在随访时由未参加治疗的独立资深外科医生进行评估。
评估包括 DIP 和近端指间 (PIP) 关节的主动活动范围 (ROM)，以及重建指腹的静态 2 点辨别 (2PD) 和 Semmes-Weinstein 单丝测试。
将这些测量值与对侧部位的测量值进行比较。
根据密歇根手部结果问卷 (MHQ)，患者报告了他们对受伤手部外观的满意度。
这些问题基于 5 分反应量表。
|
患者随访 16-23 个月（平均 19 个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Semmes-Weinstein 单丝测试
大体时间：患者随访 16-23 个月（平均 19 个月）
|
患者在随访时由未参加治疗的独立资深外科医生进行评估。
评估包括 DIP 和近端指间 (PIP) 关节的主动活动范围 (ROM)，以及重建指腹的静态 2 点辨别 (2PD) 和 Semmes-Weinstein 单丝测试。
将这些测量值与对侧部位的测量值进行比较。
|
患者随访 16-23 个月（平均 19 个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bene MD, Petrolati M, Raimondi P, Tremolada C, Muset A. Reverse dorsal digital island flap. Plast Reconstr Surg. 1994 Mar;93(3):552-7.
- Pelissier P, Casoli V, Bakhach J, Martin D, Baudet J. Reverse dorsal digital and metacarpal flaps: a review of 27 cases. Plast Reconstr Surg. 1999 Jan;103(1):159-65. doi: 10.1097/00006534-199901000-00025.
- Chen C, Tang P, Zhang X. Sensory reconstruction of a finger pulp defect using a dorsal homodigital island flap. Plast Reconstr Surg. 2012 Nov;130(5):1077-1086. doi: 10.1097/PRS.0b013e318267ef99.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月5日
首次发布 (估计)
2011年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月5日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.