Sensorisk rekonstruksjon av fingerpulpdefekt ved bruk av en dorsal digital øyklaff
5. desember 2011 oppdatert av: The Second Hospital of Tangshan
Sensorisk rekonstruksjon av fingerpulpa er et utfordrende problem.
Denne artikkelen rapporterer reparasjon av fingerpulpa-defekten ved hjelp av den dorsal digitale øyklaffen.
Begge dorsalgrenene til de riktige digitale nervene (PDNs) ble brukt for maksimal sensorisk restaurering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fra februar 2008 til mai 2009 ble klaffen høstet fra dorsum av mellomfalanx på samme finger brukt i 12 fingre hos 12 pasienter.
Klaffene varierte i størrelse fra 2,0 × 2,0 cm til 2,8 × 2,2 cm.
Gjennomsnittlig pedikellengde var 1,2 cm.
Nevrorrafi mellom de dorsale grenene til PDN og PDN ble utført på begge sider i alle tilfeller.
Følsomheten til den rekonstruerte fingermassen ble evaluert ved statisk 2-punkts diskriminering (2PD) og Semmes-Weinstein monofilamenttest.
Bevegelsesområdet til donorfingrene ble målt.
Dataene ble sammenlignet med dataene fra de motsatte sidene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 60 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en fingermassedefekt > 1,5 cm lang
- nødvendighet for å bevare fingerlengden
- pasienter yngre enn 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- skade på dorsum av mellomfalanx av den rekonstruerte fingeren som utelukket bruken som donorsted
- skade på forløpet av den vaskulære pedikkelen eller motsatt PDA
- defekter < 1,5 cm i lengde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
statisk 2-punkts diskrimineringstest
Tidsramme: Pasientene ble fulgt i 16-23 måneder (gjennomsnittlig 19 måneder)
|
Pasientene ble vurdert ved oppfølging av en uavhengig seniorkirurg som ikke deltok på behandlingene.
Evaluering inkluderte aktivt bevegelsesområde (ROM) av DIP og proksimale interfalangeale (PIP ) ledd, og statisk 2-punkts diskriminering (2PD) og Semmes-Weinstein monofilamenttest av de rekonstruerte fingerpulpene.
Disse målingene ble sammenlignet med de på det kontralaterale stedet.
I følge Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) rapporterte pasienter om deres tilfredshet med utseendet til den skadde hånden.
Spørsmålene er basert på en 5-punkts svarskala.
|
Pasientene ble fulgt i 16-23 måneder (gjennomsnittlig 19 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semmes-Weinstein monofilamenttest
Tidsramme: Pasientene ble fulgt i 16-23 måneder (gjennomsnittlig 19 måneder)
|
Pasientene ble vurdert ved oppfølging av en uavhengig seniorkirurg som ikke deltok på behandlingene.
Evaluering inkluderte aktivt bevegelsesområde (ROM) av DIP og proksimale interfalangeale (PIP ) ledd, og statisk 2-punkts diskriminering (2PD) og Semmes-Weinstein monofilamenttest av de rekonstruerte fingerpulpene.
Disse målingene ble sammenlignet med de på det kontralaterale stedet.
|
Pasientene ble fulgt i 16-23 måneder (gjennomsnittlig 19 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bene MD, Petrolati M, Raimondi P, Tremolada C, Muset A. Reverse dorsal digital island flap. Plast Reconstr Surg. 1994 Mar;93(3):552-7.
- Pelissier P, Casoli V, Bakhach J, Martin D, Baudet J. Reverse dorsal digital and metacarpal flaps: a review of 27 cases. Plast Reconstr Surg. 1999 Jan;103(1):159-65. doi: 10.1097/00006534-199901000-00025.
- Chen C, Tang P, Zhang X. Sensory reconstruction of a finger pulp defect using a dorsal homodigital island flap. Plast Reconstr Surg. 2012 Nov;130(5):1077-1086. doi: 10.1097/PRS.0b013e318267ef99.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
6. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHEN-19750306
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .