- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01486719
Sensorisk rekonstruktion af fingerpulpdefekt ved hjælp af en dorsal digital ø-klap
5. december 2011 opdateret af: The Second Hospital of Tangshan
Sensorisk rekonstruktion af fingerpulpa er et udfordrende problem.
Denne artikel rapporterer reparation af fingerpulp-defekten ved hjælp af den dorsale digitale ø-klap.
Begge dorsale grene af de korrekte digitale nerver (PDN'er) blev brugt til maksimal sensorisk restaurering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fra februar 2008 til maj 2009 blev klappen høstet fra ryggen af mellemfalanx af samme finger brugt i 12 fingre hos 12 patienter.
Flapperne varierede i størrelse fra 2,0 × 2,0 cm til 2,8 × 2,2 cm.
Den gennemsnitlige pedikellængde var 1,2 cm.
Neurorrafi mellem de dorsale grene af PDN og PDN blev udført på begge sider i alle tilfælde.
Følsomheden af den rekonstruerede fingerpulp blev evalueret ved statisk 2-punkts diskrimination (2PD) og Semmes-Weinstein monofilament test.
Donorfingrenes bevægelsesområde blev målt.
Dataene blev sammenlignet med dataene fra de modsatte sider.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 60 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en fingerpulp defekt > 1,5 cm i længden
- nødvendigheden af at bevare fingerlængden
- patienter under 60 år.
Ekskluderingskriterier:
- skade på ryggen af mellemfalanx af den rekonstruerede finger, der udelukkede dens brug som donorsted
- skade på forløbet af den vaskulære pedikel eller modsatte PDA
- defekter < 1,5 cm i længden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
statisk 2-punkts diskriminationstest
Tidsramme: Patienterne blev fulgt i 16-23 måneder (gennemsnit 19 måneder)
|
Patienterne blev vurderet ved opfølgning af en uafhængig seniorkirurg, som ikke deltog i behandlingerne.
Evaluering omfattede aktivt bevægelsesområde (ROM) af DIP og proksimale interphalangeale (PIP) leddene og statisk 2-punkts diskrimination (2PD) og Semmes-Weinstein monofilamenttest af de rekonstruerede fingerpulper.
Disse målinger blev sammenlignet med dem på det kontralaterale sted.
Ifølge Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) rapporterede patienterne om deres tilfredshed med udseendet af den skadede hånd.
Spørgsmålene er baseret på en 5-punkts svarskala.
|
Patienterne blev fulgt i 16-23 måneder (gennemsnit 19 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semmes-Weinstein monofilament test
Tidsramme: Patienterne blev fulgt i 16-23 måneder (gennemsnit 19 måneder)
|
Patienterne blev vurderet ved opfølgning af en uafhængig seniorkirurg, som ikke deltog i behandlingerne.
Evaluering omfattede aktivt bevægelsesområde (ROM) af DIP og proksimale interphalangeale (PIP) leddene og statisk 2-punkts diskrimination (2PD) og Semmes-Weinstein monofilamenttest af de rekonstruerede fingerpulper.
Disse målinger blev sammenlignet med dem på det kontralaterale sted.
|
Patienterne blev fulgt i 16-23 måneder (gennemsnit 19 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bene MD, Petrolati M, Raimondi P, Tremolada C, Muset A. Reverse dorsal digital island flap. Plast Reconstr Surg. 1994 Mar;93(3):552-7.
- Pelissier P, Casoli V, Bakhach J, Martin D, Baudet J. Reverse dorsal digital and metacarpal flaps: a review of 27 cases. Plast Reconstr Surg. 1999 Jan;103(1):159-65. doi: 10.1097/00006534-199901000-00025.
- Chen C, Tang P, Zhang X. Sensory reconstruction of a finger pulp defect using a dorsal homodigital island flap. Plast Reconstr Surg. 2012 Nov;130(5):1077-1086. doi: 10.1097/PRS.0b013e318267ef99.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2011
Først opslået (SKØN)
6. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHEN-19750306
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trauma
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig
Kliniske forsøg med Sensate Dorsal Digital Island Flap
-
The Second Hospital of TangshanAfsluttet
-
Sohag UniversityRekrutteringMislykket karpaltunnelsyndrom kirurgiEgypten
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Centre de la main - CHUVRekruttering
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General HospitalAfsluttetSensorisk rekonstruktion af det volære aspekt af fingeren | Den heterodigitale neurokutane ø-klapKina