- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01486719
Reconstrução sensorial do defeito da polpa do dedo usando um retalho dorsal da ilha digital
5 de dezembro de 2011 atualizado por: The Second Hospital of Tangshan
A reconstrução sensorial da polpa do dedo é um problema desafiador.
Este artigo relata o reparo do defeito da polpa do dedo usando o retalho da ilha digital dorsal.
Ambos os ramos dorsais dos nervos digitais apropriados (PDNs) foram usados para restauração sensorial máxima.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De fevereiro de 2008 a maio de 2009, o retalho colhido do dorso da falange média do mesmo dedo foi utilizado em 12 dedos de 12 pacientes.
Os retalhos variaram em tamanho de 2,0 × 2,0 cm a 2,8 × 2,2 cm.
O comprimento médio do pedículo foi de 1,2 cm.
A neurorrafia entre os ramos dorsais do PDN e PDN foi realizada em ambos os lados em todos os casos.
A sensibilidade da polpa digital reconstruída foi avaliada por discriminação estática de 2 pontos (2PD) e teste de monofilamento de Semmes-Weinstein.
A amplitude de movimento dos dedos doadores foi medida.
Os dados foram comparados com os dos lados opostos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 60 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um defeito na polpa do dedo > 1,5 cm de comprimento
- necessidade de preservar o comprimento do dedo
- pacientes com menos de 60 anos.
Critério de exclusão:
- lesão no dorso da falange média do dedo reconstruído que impossibilitou sua utilização como área doadora
- lesão no curso do pedículo vascular ou PCA oposto
- defeitos < 1,5 cm de comprimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de discriminação estática de 2 pontos
Prazo: Os pacientes foram acompanhados por 16-23 meses (média de 19 meses)
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Os pacientes foram avaliados no acompanhamento por um cirurgião sênior independente que não compareceu aos tratamentos.
A avaliação incluiu amplitude ativa de movimento (ADM) das articulações DIP e interfalângicas proximais (PIP), e discriminação estática de 2 pontos (2PD) e teste de monofilamento de Semmes-Weinstein das polpas dos dedos reconstruídas.
Essas medidas foram comparadas com as do lado contralateral.
De acordo com o Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ), os pacientes relataram sua satisfação com a aparência da mão lesionada.
As perguntas com base em uma escala de resposta de 5 pontos.
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Os pacientes foram acompanhados por 16-23 meses (média de 19 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de monofilamento de Semmes-Weinstein
Prazo: Os pacientes foram acompanhados por 16-23 meses (média de 19 meses)
|
Os pacientes foram avaliados no acompanhamento por um cirurgião sênior independente que não compareceu aos tratamentos.
A avaliação incluiu amplitude ativa de movimento (ADM) das articulações DIP e interfalângicas proximais (PIP), e discriminação estática de 2 pontos (2PD) e teste de monofilamento de Semmes-Weinstein das polpas dos dedos reconstruídas.
Essas medidas foram comparadas com as do lado contralateral.
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Os pacientes foram acompanhados por 16-23 meses (média de 19 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Bene MD, Petrolati M, Raimondi P, Tremolada C, Muset A. Reverse dorsal digital island flap. Plast Reconstr Surg. 1994 Mar;93(3):552-7.
- Pelissier P, Casoli V, Bakhach J, Martin D, Baudet J. Reverse dorsal digital and metacarpal flaps: a review of 27 cases. Plast Reconstr Surg. 1999 Jan;103(1):159-65. doi: 10.1097/00006534-199901000-00025.
- Chen C, Tang P, Zhang X. Sensory reconstruction of a finger pulp defect using a dorsal homodigital island flap. Plast Reconstr Surg. 2012 Nov;130(5):1077-1086. doi: 10.1097/PRS.0b013e318267ef99.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHEN-19750306
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