Reconstrucción sensorial del defecto de la pulpa del dedo utilizando un colgajo dorsal digital en isla
5 de diciembre de 2011 actualizado por: The Second Hospital of Tangshan
La reconstrucción sensorial de la pulpa del dedo es un problema desafiante.
Este artículo informa sobre la reparación del defecto de la pulpa del dedo utilizando el colgajo digital dorsal en isla.
Ambas ramas dorsales de los nervios digitales adecuados (PDN) se utilizaron para la restauración sensorial máxima.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde febrero de 2008 hasta mayo de 2009, el colgajo extraído del dorso de la falange media del mismo dedo se utilizó en 12 dedos en 12 pacientes.
Los colgajos variaron en tamaño de 2,0 × 2,0 cm a 2,8 × 2,2 cm.
La longitud media del pedículo fue de 1,2 cm.
La neurorrafia entre las ramas dorsales del PDN y PDN se realizó en ambos lados en todos los casos.
La sensibilidad de la pulpa del dedo reconstruida se evaluó mediante discriminación estática de 2 puntos (2PD) y prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein.
Se midió el rango de movimiento de los dedos del donante.
Los datos se compararon con los de los lados opuestos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 60 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un defecto de la pulpa del dedo > 1,5 cm de longitud
- necesidad de preservar la longitud de los dedos
- pacientes menores de 60 años.
Criterio de exclusión:
- lesión en el dorso de la falange media del dedo reconstruido que impidió su uso como sitio donante
- lesión en el trayecto del pedículo vascular o del CAP opuesto
- defectos < 1,5 cm de longitud.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prueba estática de discriminación de 2 puntos
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron seguidos durante 16-23 meses (media, 19 meses)
|
Los pacientes fueron evaluados en el seguimiento por un cirujano senior independiente que no asistió a los tratamientos.
La evaluación incluyó el rango de movimiento activo (ROM) de las articulaciones DIP e interfalángicas proximales (PIP), y la discriminación estática de 2 puntos (2PD) y la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein de las pulpas de los dedos reconstruidos.
Estas medidas se compararon con las del sitio contralateral.
De acuerdo con el Cuestionario de resultados de la mano de Michigan (MHQ), los pacientes informaron su satisfacción con la apariencia de la mano lesionada.
Las preguntas basadas en una escala de respuesta de 5 puntos.
|
Los pacientes fueron seguidos durante 16-23 meses (media, 19 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron seguidos durante 16-23 meses (media, 19 meses)
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Los pacientes fueron evaluados en el seguimiento por un cirujano senior independiente que no asistió a los tratamientos.
La evaluación incluyó el rango de movimiento activo (ROM) de las articulaciones DIP e interfalángicas proximales (PIP), y la discriminación estática de 2 puntos (2PD) y la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein de las pulpas de los dedos reconstruidos.
Estas medidas se compararon con las del sitio contralateral.
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Los pacientes fueron seguidos durante 16-23 meses (media, 19 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bene MD, Petrolati M, Raimondi P, Tremolada C, Muset A. Reverse dorsal digital island flap. Plast Reconstr Surg. 1994 Mar;93(3):552-7.
- Pelissier P, Casoli V, Bakhach J, Martin D, Baudet J. Reverse dorsal digital and metacarpal flaps: a review of 27 cases. Plast Reconstr Surg. 1999 Jan;103(1):159-65. doi: 10.1097/00006534-199901000-00025.
- Chen C, Tang P, Zhang X. Sensory reconstruction of a finger pulp defect using a dorsal homodigital island flap. Plast Reconstr Surg. 2012 Nov;130(5):1077-1086. doi: 10.1097/PRS.0b013e318267ef99.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHEN-19750306
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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