Ricostruzione sensoriale del difetto della polpa del dito utilizzando un lembo dell'isola digitale dorsale
5 dicembre 2011 aggiornato da: The Second Hospital of Tangshan
La ricostruzione sensoriale della polpa delle dita è un problema impegnativo.
Questo articolo riporta la riparazione del difetto della polpa delle dita utilizzando il lembo dell'isola digitale dorsale.
Entrambi i rami dorsali dei nervi digitali appropriati (PDN) sono stati utilizzati per il massimo ripristino sensoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da febbraio 2008 a maggio 2009, il lembo prelevato dal dorso della falange media dello stesso dito è stato utilizzato in 12 dita in 12 pazienti.
Le dimensioni dei lembi variavano da 2,0 × 2,0 cm a 2,8 × 2,2 cm.
La lunghezza media del peduncolo era di 1,2 cm.
La neurorrafia tra i rami dorsali del PDN e del PDN è stata eseguita in entrambi i lati in tutti i casi.
La sensibilità della polpa del dito ricostruita è stata valutata mediante discriminazione statica a 2 punti (2PD) e test del monofilamento di Semmes-Weinstein.
È stata misurata la gamma di movimento delle dita del donatore.
I dati sono stati confrontati con quelli delle parti opposte.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 60 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un difetto della polpa delle dita > 1,5 cm di lunghezza
- necessità di preservare la lunghezza delle dita
- pazienti di età inferiore ai 60 anni.
Criteri di esclusione:
- lesione al dorso della falange media del dito ricostruito che ne precludeva l'utilizzo come sito donatore
- lesione al decorso del peduncolo vascolare o del PDA opposto
- difetti < 1,5 cm di lunghezza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
test di discriminazione statica a 2 punti
Lasso di tempo: I pazienti sono stati seguiti per 16-23 mesi (in media, 19 mesi)
|
I pazienti sono stati valutati al follow-up da un chirurgo senior indipendente che non ha partecipato ai trattamenti.
La valutazione includeva il raggio di movimento attivo (ROM) delle articolazioni DIP e interfalangee prossimali (PIP) e la discriminazione statica a 2 punti (2PD) e il test del monofilamento di Semmes-Weinstein delle polpe delle dita ricostruite.
Queste misurazioni sono state confrontate con quelle sul sito controlaterale.
Secondo il Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ), i pazienti hanno riportato la loro soddisfazione per l'aspetto della mano ferita.
Le domande basate su una scala di risposta a 5 punti.
|
I pazienti sono stati seguiti per 16-23 mesi (in media, 19 mesi)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test del monofilamento di Semmes-Weinstein
Lasso di tempo: I pazienti sono stati seguiti per 16-23 mesi (in media, 19 mesi)
|
I pazienti sono stati valutati al follow-up da un chirurgo senior indipendente che non ha partecipato ai trattamenti.
La valutazione includeva il raggio di movimento attivo (ROM) delle articolazioni DIP e interfalangee prossimali (PIP) e la discriminazione statica a 2 punti (2PD) e il test del monofilamento di Semmes-Weinstein delle polpe delle dita ricostruite.
Queste misurazioni sono state confrontate con quelle sul sito controlaterale.
|
I pazienti sono stati seguiti per 16-23 mesi (in media, 19 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bene MD, Petrolati M, Raimondi P, Tremolada C, Muset A. Reverse dorsal digital island flap. Plast Reconstr Surg. 1994 Mar;93(3):552-7.
- Pelissier P, Casoli V, Bakhach J, Martin D, Baudet J. Reverse dorsal digital and metacarpal flaps: a review of 27 cases. Plast Reconstr Surg. 1999 Jan;103(1):159-65. doi: 10.1097/00006534-199901000-00025.
- Chen C, Tang P, Zhang X. Sensory reconstruction of a finger pulp defect using a dorsal homodigital island flap. Plast Reconstr Surg. 2012 Nov;130(5):1077-1086. doi: 10.1097/PRS.0b013e318267ef99.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
6 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHEN-19750306
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lembo dell'isola digitale dorsale sensoriale
-
Sohag UniversityReclutamento