- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01486719
Сенсорная реконструкция дефекта пульпы пальца с помощью островкового лоскута на тыльной стороне пальца
5 декабря 2011 г. обновлено: The Second Hospital of Tangshan
Сенсорная реконструкция пульпы пальца представляет собой сложную задачу.
В этой статье сообщается о восстановлении дефекта пульпы пальца с использованием дорсального пальцевого островкового лоскута.
Обе дорсальные ветви соответствующих пальцевых нервов (ПДН) использовались для максимального восстановления чувствительности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С февраля 2008 г. по май 2009 г. лоскут, забранный с тыльной поверхности средней фаланги того же пальца, был использован на 12 пальцах у 12 пациентов.
Размеры лоскутов варьировались от 2,0 х 2,0 см до 2,8 х 2,2 см.
Средняя длина ножки 1,2 см.
Нейрорафию между дорсальными ветвями ПДН и ПДН во всех случаях выполняли с обеих сторон.
Чувствительность реконструированной пульпы пальца оценивали с помощью статической 2-точечной дискриминации (2PD) и монофиламентного теста Semmes-Weinstein.
Измеряли диапазон движений пальцев донора.
Данные сравнивались с данными противоположных сторон.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дефект пульпы пальца > 1,5 см в длину
- необходимость сохранения длины пальцев
- пациентов моложе 60 лет.
Критерий исключения:
- травма тыльной поверхности средней фаланги реконструированного пальца, препятствующая использованию его в качестве донорского участка
- повреждение хода сосудистой ножки или противоположной ОАП
- дефекты < 1,5 см в длину.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
статический двухточечный тест дискриминации
Временное ограничение: Пациенты наблюдались в течение 16-23 месяцев (в среднем 19 месяцев).
|
Пациенты оценивались при последующем наблюдении независимым старшим хирургом, который не присутствовал на лечении.
Оценка включала активный диапазон движений (ROM) в ДМФ и проксимальных межфаланговых (ПМФ) суставах, а также статическую 2-точечную дискриминацию (2PD) и монофиламентный тест Semmes-Weinstein реконструированной пульпы пальца.
Эти измерения сравнивали с измерениями на контралатеральном участке.
Согласно Мичиганскому опроснику результатов лечения рук (MHQ), пациенты сообщали о своем удовлетворении внешним видом поврежденной руки.
Вопросы составлены по 5-балльной шкале ответов.
|
Пациенты наблюдались в течение 16-23 месяцев (в среднем 19 месяцев).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест мононити Семмеса-Вайнштейна
Временное ограничение: Пациенты наблюдались в течение 16-23 месяцев (в среднем 19 месяцев).
|
Пациенты оценивались при последующем наблюдении независимым старшим хирургом, который не присутствовал на лечении.
Оценка включала активный диапазон движений (ROM) в ДМФ и проксимальных межфаланговых (ПМФ) суставах, а также статическую 2-точечную дискриминацию (2PD) и монофиламентный тест Semmes-Weinstein реконструированной пульпы пальца.
Эти измерения сравнивали с измерениями на контралатеральном участке.
|
Пациенты наблюдались в течение 16-23 месяцев (в среднем 19 месяцев).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bene MD, Petrolati M, Raimondi P, Tremolada C, Muset A. Reverse dorsal digital island flap. Plast Reconstr Surg. 1994 Mar;93(3):552-7.
- Pelissier P, Casoli V, Bakhach J, Martin D, Baudet J. Reverse dorsal digital and metacarpal flaps: a review of 27 cases. Plast Reconstr Surg. 1999 Jan;103(1):159-65. doi: 10.1097/00006534-199901000-00025.
- Chen C, Tang P, Zhang X. Sensory reconstruction of a finger pulp defect using a dorsal homodigital island flap. Plast Reconstr Surg. 2012 Nov;130(5):1077-1086. doi: 10.1097/PRS.0b013e318267ef99.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHEN-19750306
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .