Senzorická rekonstrukce defektu dřeně prstu pomocí dorzální digitální ostrovní chlopně
5. prosince 2011 aktualizováno: The Second Hospital of Tangshan
Senzorická rekonstrukce dřeně prstu je náročný problém.
Tento článek popisuje opravu defektu dřeně prstu pomocí dorzální digitální ostrůvkové chlopně.
Obě dorzální větve vlastních digitálních nervů (PDN) byly použity pro maximální senzorickou obnovu.
Přehled studie
Detailní popis
Od února 2008 do května 2009 byl lalok odebraný z dorza středního článku téhož prstu použit u 12 prstů u 12 pacientů.
Velikost klapek se pohybovala od 2,0 × 2,0 cm do 2,8 × 2,2 cm.
Průměrná délka stopky byla 1,2 cm.
Neurorafie mezi dorzálními větvemi PDN a PDN byla ve všech případech provedena oboustranně.
Senzitivita rekonstruované dřeně prstu byla hodnocena statickou 2-bodovou diskriminací (2PD) a Semmes-Weinsteinovým monofilamentním testem.
Měřil se rozsah pohybu prstů dárce.
Údaje byly porovnány s údaji na opačných stranách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 60 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- defekt dřeně prstu > 1,5 cm na délku
- nutnost zachovat délku prstů
- pacientů mladších 60 let.
Kritéria vyloučení:
- poranění dorza střední falangy rekonstruovaného prstu, které vylučovalo jeho použití jako dárcovského místa
- poranění průběhu cévního pediklu nebo opačného PDA
- vady < 1,5 cm na délku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
statický 2bodový rozlišovací test
Časové okno: Pacienti byli sledováni po dobu 16-23 měsíců (průměrně 19 měsíců)
|
Pacienti byli hodnoceni při sledování nezávislým starším chirurgem, který se léčby nezúčastnil.
Hodnocení zahrnovalo aktivní rozsah pohybu (ROM) DIP a proximálních interfalangeálních (PIP ) kloubů a statickou 2-bodovou diskriminaci (2PD) a Semmes-Weinsteinův monofilamentní test rekonstruovaných dřeňů prstů.
Tato měření byla porovnána s měřeními na kontralaterálním místě.
Podle dotazníku Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) pacienti hlásili svou spokojenost se vzhledem poraněné ruky.
Otázky založené na 5bodové škále odpovědí.
|
Pacienti byli sledováni po dobu 16-23 měsíců (průměrně 19 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Semmes-Weinsteinův test monofilamentu
Časové okno: Pacienti byli sledováni po dobu 16-23 měsíců (průměrně 19 měsíců)
|
Pacienti byli hodnoceni při sledování nezávislým starším chirurgem, který se léčby nezúčastnil.
Hodnocení zahrnovalo aktivní rozsah pohybu (ROM) DIP a proximálních interfalangeálních (PIP ) kloubů a statickou 2-bodovou diskriminaci (2PD) a Semmes-Weinsteinův monofilamentní test rekonstruovaných dřeňů prstů.
Tato měření byla porovnána s měřeními na kontralaterálním místě.
|
Pacienti byli sledováni po dobu 16-23 měsíců (průměrně 19 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bene MD, Petrolati M, Raimondi P, Tremolada C, Muset A. Reverse dorsal digital island flap. Plast Reconstr Surg. 1994 Mar;93(3):552-7.
- Pelissier P, Casoli V, Bakhach J, Martin D, Baudet J. Reverse dorsal digital and metacarpal flaps: a review of 27 cases. Plast Reconstr Surg. 1999 Jan;103(1):159-65. doi: 10.1097/00006534-199901000-00025.
- Chen C, Tang P, Zhang X. Sensory reconstruction of a finger pulp defect using a dorsal homodigital island flap. Plast Reconstr Surg. 2012 Nov;130(5):1077-1086. doi: 10.1097/PRS.0b013e318267ef99.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2011
První zveřejněno (ODHAD)
6. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHEN-19750306
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sensate Dorsal Digital Island Flap
-
Sohag UniversityNábor