Reconstruction sensorielle du défaut de la pulpe des doigts à l'aide d'un lambeau d'îlot numérique dorsal
5 décembre 2011 mis à jour par: The Second Hospital of Tangshan
La reconstruction sensorielle de la pulpe des doigts est un problème difficile.
Cet article rapporte la réparation du défect pulpaire des doigts par le lambeau d'îlot digital dorsal.
Les deux branches dorsales des nerfs numériques appropriés (PDN) ont été utilisées pour une restauration sensorielle maximale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De février 2008 à mai 2009, le lambeau prélevé sur le dos de la phalange moyenne du même doigt a été utilisé sur 12 doigts chez 12 patients.
Les volets variaient en taille de 2,0 × 2,0 cm à 2,8 × 2,2 cm.
La longueur moyenne du pédicule était de 1,2 cm.
La neurorraphie entre les branches dorsales du PDN et le PDN a été réalisée des deux côtés dans tous les cas.
La sensibilité de la pulpe du doigt reconstruite a été évaluée par discrimination statique à 2 points (2PD) et test de monofilament de Semmes-Weinstein.
L'amplitude de mouvement des doigts du donneur a été mesurée.
Les données ont été comparées à celles des côtés opposés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 60 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un défaut de la pulpe des doigts > 1,5 cm de longueur
- nécessité de préserver la longueur des doigts
- patients de moins de 60 ans.
Critère d'exclusion:
- blessure au dos de la phalange moyenne du doigt reconstruit qui excluait son utilisation comme site donneur
- lésion du trajet du pédicule vasculaire ou du PDA opposé
- défauts < 1,5 cm de longueur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
test de sélectivité statique à 2 points
Délai: Les patients ont été suivis pendant 16 à 23 mois (moyenne, 19 mois)
|
Les patients ont été évalués lors du suivi par un chirurgien senior indépendant qui n'a pas assisté aux traitements.
L'évaluation comprenait l'amplitude de mouvement active (ROM) des articulations DIP et interphalangienne proximale (PIP), et la discrimination statique à 2 points (2PD) et le test de monofilament de Semmes-Weinstein des pulpes des doigts reconstruites.
Ces mesures ont été comparées à celles du site controlatéral.
Selon le Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ), les patients se sont déclarés satisfaits de l'apparence de la main blessée.
Les questions sont basées sur une échelle de réponse en 5 points.
|
Les patients ont été suivis pendant 16 à 23 mois (moyenne, 19 mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Essai monofilament Semmes-Weinstein
Délai: Les patients ont été suivis pendant 16 à 23 mois (moyenne, 19 mois)
|
Les patients ont été évalués lors du suivi par un chirurgien senior indépendant qui n'a pas assisté aux traitements.
L'évaluation comprenait l'amplitude de mouvement active (ROM) des articulations DIP et interphalangienne proximale (PIP), et la discrimination statique à 2 points (2PD) et le test de monofilament de Semmes-Weinstein des pulpes des doigts reconstruites.
Ces mesures ont été comparées à celles du site controlatéral.
|
Les patients ont été suivis pendant 16 à 23 mois (moyenne, 19 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bene MD, Petrolati M, Raimondi P, Tremolada C, Muset A. Reverse dorsal digital island flap. Plast Reconstr Surg. 1994 Mar;93(3):552-7.
- Pelissier P, Casoli V, Bakhach J, Martin D, Baudet J. Reverse dorsal digital and metacarpal flaps: a review of 27 cases. Plast Reconstr Surg. 1999 Jan;103(1):159-65. doi: 10.1097/00006534-199901000-00025.
- Chen C, Tang P, Zhang X. Sensory reconstruction of a finger pulp defect using a dorsal homodigital island flap. Plast Reconstr Surg. 2012 Nov;130(5):1077-1086. doi: 10.1097/PRS.0b013e318267ef99.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
6 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHEN-19750306
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Traumatisme
-
Humacyte, Inc.Actif, ne recrute pasTraumatisme | Blessure traumatique | Traumatisme multiple | Trauma BluntUkraine
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaPas encore de recrutementTraumatisme | Traumatisme grave | Polytraumatisme | Registres | Trauma Blunt | Plaies pénétrantesColombie
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ComplétéBlessure à la tête Trauma BluntÉtats-Unis
-
Trauma Institute & Child Trauma InstituteInconnue
-
Hôpital le VinatierPas encore de recrutement
-
Dominique JANUELRecrutement
-
Trauma Institute & Child Trauma InstituteInconnue
-
University of SalfordComplété
-
Nottingham Trent UniversityPas encore de recrutementTrauma, Psychologique | Legal Education
-
Stanford UniversityRecrutementSSPT | Dépression, Anxiété | Trauma, PsychologiqueÉtats-Unis
Essais cliniques sur Sensate Dorsal Digital Island Flap
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General HospitalComplétéReconstruction sensorielle de l'aspect palmaire du doigt | Le lambeau en îlot neurocutané hétérodigitalChine
-
Sohag UniversityRecrutement
-
University of ArkansasActif, ne recrute pasBlessures à la mainÉtats-Unis