Sensorisk rekonstruktion av fingerpulpadefekt med hjälp av en dorsal digital ö-flik
5 december 2011 uppdaterad av: The Second Hospital of Tangshan
Sensorisk rekonstruktion av fingerpulpan är ett utmanande problem.
Den här artikeln rapporterar reparation av fingerpulpadefekten med den dorsala digitala ö-fliken.
Båda dorsala grenarna av de korrekta digitala nerverna (PDN) användes för maximal sensorisk restaurering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Från februari 2008 till maj 2009 användes fliken som skördats från ryggen på mellanfalangen på samma finger i 12 fingrar av 12 patienter.
Flikarna varierade i storlek från 2,0 × 2,0 cm till 2,8 × 2,2 cm.
Den genomsnittliga pedikellängden var 1,2 cm.
Neurorrafi mellan de dorsala grenarna av PDN och PDN utfördes på båda sidor i alla fall.
Känsligheten hos den rekonstruerade fingermassan utvärderades genom statisk 2-punktsskillnad (2PD) och Semmes-Weinstein monofilamenttest.
Donatorfingrarnas rörelseomfång mättes.
Uppgifterna jämfördes med de från de motsatta sidorna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 60 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en fingermassadefekt > 1,5 cm lång
- nödvändighet för att bevara fingerlängden
- patienter yngre än 60 år.
Exklusions kriterier:
- skada på dorsum i mittfalangen på det rekonstruerade fingret som utesluter dess användning som donatorplats
- skada på förloppet av den vaskulära pedikeln eller motsatt PDA
- defekter < 1,5 cm långa.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
statiskt 2-punkts diskrimineringstest
Tidsram: Patienterna följdes under 16-23 månader (medelvärde 19 månader)
|
Patienterna bedömdes vid uppföljning av en oberoende senior kirurg som inte deltog i behandlingarna.
Utvärderingen inkluderade aktivt rörelseomfång (ROM) av DIP och proximala interfalangeala (PIP) leder, och statisk 2-punkts diskriminering (2PD) och Semmes-Weinstein monofilamenttest av de rekonstruerade fingerpulperna.
Dessa mätningar jämfördes med de på den kontralaterala platsen.
Enligt Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) rapporterade patienter att de var nöjda med utseendet på den skadade handen.
Frågorna baseras på en 5-gradig svarsskala.
|
Patienterna följdes under 16-23 månader (medelvärde 19 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Semmes-Weinstein monofilamenttest
Tidsram: Patienterna följdes under 16-23 månader (medelvärde 19 månader)
|
Patienterna bedömdes vid uppföljning av en oberoende senior kirurg som inte deltog i behandlingarna.
Utvärderingen inkluderade aktivt rörelseomfång (ROM) av DIP och proximala interfalangeala (PIP) leder, och statisk 2-punkts diskriminering (2PD) och Semmes-Weinstein monofilamenttest av de rekonstruerade fingerpulperna.
Dessa mätningar jämfördes med de på den kontralaterala platsen.
|
Patienterna följdes under 16-23 månader (medelvärde 19 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bene MD, Petrolati M, Raimondi P, Tremolada C, Muset A. Reverse dorsal digital island flap. Plast Reconstr Surg. 1994 Mar;93(3):552-7.
- Pelissier P, Casoli V, Bakhach J, Martin D, Baudet J. Reverse dorsal digital and metacarpal flaps: a review of 27 cases. Plast Reconstr Surg. 1999 Jan;103(1):159-65. doi: 10.1097/00006534-199901000-00025.
- Chen C, Tang P, Zhang X. Sensory reconstruction of a finger pulp defect using a dorsal homodigital island flap. Plast Reconstr Surg. 2012 Nov;130(5):1077-1086. doi: 10.1097/PRS.0b013e318267ef99.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2011
Första postat (UPPSKATTA)
6 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHEN-19750306
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sensate Dorsal Digital Island Flap
-
Sohag UniversityRekrytering