Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensorische reconstructie van vingerpulpdefect met behulp van een Dorsal Digital Island Flap

5 december 2011 bijgewerkt door: The Second Hospital of Tangshan
Sensorische reconstructie van de vingerpulp is een uitdagend probleem. Dit artikel rapporteert de reparatie van het vingerpulpdefect met behulp van de dorsale digitale eilandflap. Beide dorsale takken van de juiste digitale zenuwen (PDN's) werden gebruikt voor maximaal sensorisch herstel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van februari 2008 tot mei 2009 werd de flap die was geoogst van de dorsale zijde van de middelste falanx van dezelfde vinger gebruikt bij 12 vingers bij 12 patiënten. De flappen varieerden in grootte van 2,0 x 2,0 cm tot 2,8 x 2,2 cm. De gemiddelde pedikellengte was 1,2 cm. Neurorrhaphy tussen de dorsale takken van de PDN en PDN werd in alle gevallen aan beide zijden uitgevoerd. De gevoeligheid van de gereconstrueerde vingerpulp werd geëvalueerd door statische 2-punts discriminatie (2PD) en Semmes-Weinstein monofilamenttest. Het bewegingsbereik van de donorvingers werd gemeten. De gegevens werden vergeleken met die van de tegenovergestelde zijden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. een vingerpulp defect > 1,5 cm lang
  2. noodzaak om de vingerlengte te behouden
  3. patiënten jonger dan 60 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. letsel aan de dorsum van de middelste falanx van de gereconstrueerde vinger waardoor het niet als donorplaats kon worden gebruikt
  2. letsel aan de loop van de vasculaire pedikel of tegenovergestelde PDA
  3. gebreken < 1,5 cm lang.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
statische 2-punts discriminatietest
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd gedurende 16-23 maanden (gemiddeld 19 maanden)
De patiënten werden bij de follow-up beoordeeld door een onafhankelijke senior chirurg die de behandelingen niet bijwoonde. Evaluatie omvatte actief bewegingsbereik (ROM) van de DIP en proximale interfalangeale (PIP) gewrichten, en statische 2-punts discriminatie (2PD) en Semmes-Weinstein monofilamenttest van de gereconstrueerde vingerpulp. Deze metingen werden vergeleken met die op de contralaterale plaats. Volgens de Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ) rapporteerden patiënten hun tevredenheid over het uiterlijk van de geblesseerde hand. De vragen zijn gebaseerd op een 5-punts antwoordschaal.
Patiënten werden gevolgd gedurende 16-23 maanden (gemiddeld 19 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Semmes-Weinstein monofilamenttest
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd gedurende 16-23 maanden (gemiddeld 19 maanden)
De patiënten werden bij de follow-up beoordeeld door een onafhankelijke senior chirurg die de behandelingen niet bijwoonde. Evaluatie omvatte actief bewegingsbereik (ROM) van de DIP en proximale interfalangeale (PIP) gewrichten, en statische 2-punts discriminatie (2PD) en Semmes-Weinstein monofilamenttest van de gereconstrueerde vingerpulp. Deze metingen werden vergeleken met die op de contralaterale plaats.
Patiënten werden gevolgd gedurende 16-23 maanden (gemiddeld 19 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Medewerkers

Chinese PLA General Hospital
The Second Hospital of Qinhuangdao

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CHEN-19750306

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma

Klinische onderzoeken op Sensate Dorsal Digital Island-flap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren