- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01486719
Sormen pulpvian aistinvarainen rekonstruktio käyttämällä dorsaalista digitaalista saariläppä
maanantai 5. joulukuuta 2011 päivittänyt: The Second Hospital of Tangshan
Sormen pulpan aistinvarainen rekonstruktio on haastava ongelma.
Tässä artikkelissa selostetaan sormimassan vian korjaamista dorsaalisen digitaalisen saarekeläpän avulla.
Oikeiden digitaalisten hermojen (PDN) molempia selkähaaroja käytettiin maksimaaliseen aistinvaraiseen palautumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Helmikuusta 2008 toukokuuhun 2009 saman sormen keskimmäisen sormen takaosasta poimittua läppä käytettiin 12 sormessa 12 potilaalla.
Läppien koko vaihteli välillä 2,0 × 2,0 cm - 2,8 × 2,2 cm.
Jalkojen keskipituus oli 1,2 cm.
PDN:n ja PDN:n selkähaarojen välinen neurorrhafia tehtiin molemmilla puolilla kaikissa tapauksissa.
Rekonstruoidun sormimassan herkkyys arvioitiin staattisella 2-pisteen erottelulla (2PD) ja Semmes-Weinstein-monofilamenttitestillä.
Luovuttajien sormien liikerata mitattiin.
Tietoja verrattiin vastakkaisten osapuolten tietoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 1,5 cm pitkä sormipuun vika
- tarve säilyttää sormen pituus
- alle 60-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- rekonstruoidun sormen keskimmäisen sormen selän vaurio, joka esti sen käytön luovutuskohtana
- vamma verisuonen pedicle tai vastakkainen PDA
- viat, joiden pituus on alle 1,5 cm.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
staattinen 2 pisteen erottelutesti
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin 16-23 kuukautta (keskiarvo 19 kuukautta)
|
Potilaat arvioi seurannassa riippumaton vanhempi kirurgi, joka ei osallistunut hoitoihin.
Arviointi sisälsi DIP- ja proksimaalisen interfalangeaalisen (PIP) nivelten aktiivisen liikealueen (ROM) sekä staattisen 2-pisteen erottelun (2PD) ja Semmes-Weinsteinin monofilamenttitestin rekonstruoiduille sormipulssille.
Näitä mittauksia verrattiin kontralateraalisen kohdan mittauksiin.
Michigan Hand Outcomes Questionnairen (MHQ) mukaan potilaat ilmoittivat olevansa tyytyväisiä loukkaantuneen käden ulkonäköön.
Kysymykset perustuvat 5 pisteen vastausasteikkoon.
|
Potilaita seurattiin 16-23 kuukautta (keskiarvo 19 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Semmes-Weinstein monofilamenttitesti
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin 16-23 kuukautta (keskiarvo 19 kuukautta)
|
Potilaat arvioi seurannassa riippumaton vanhempi kirurgi, joka ei osallistunut hoitoihin.
Arviointi sisälsi DIP- ja proksimaalisen interfalangeaalisen (PIP) nivelten aktiivisen liikealueen (ROM) sekä staattisen 2-pisteen erottelun (2PD) ja Semmes-Weinsteinin monofilamenttitestin rekonstruoiduille sormipulssille.
Näitä mittauksia verrattiin kontralateraalisen kohdan mittauksiin.
|
Potilaita seurattiin 16-23 kuukautta (keskiarvo 19 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bene MD, Petrolati M, Raimondi P, Tremolada C, Muset A. Reverse dorsal digital island flap. Plast Reconstr Surg. 1994 Mar;93(3):552-7.
- Pelissier P, Casoli V, Bakhach J, Martin D, Baudet J. Reverse dorsal digital and metacarpal flaps: a review of 27 cases. Plast Reconstr Surg. 1999 Jan;103(1):159-65. doi: 10.1097/00006534-199901000-00025.
- Chen C, Tang P, Zhang X. Sensory reconstruction of a finger pulp defect using a dorsal homodigital island flap. Plast Reconstr Surg. 2012 Nov;130(5):1077-1086. doi: 10.1097/PRS.0b013e318267ef99.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 6. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 6. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHEN-19750306
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .