非特異的な慢性頸部痛を治療するためのマイクロ波ジアテルミー (MOFIS)
2011年12月6日 更新者：Juan Alfonso Andrade Ortega、Health Service of Andalucia
非特異的な慢性頸部痛を治療するためのマイクロ波ジアテルミー。無作為対照試験
この無作為対照試験は、非特異的な慢性頸部痛患者におけるマイクロ波ジアテルミー（連続およびパルスモード）の効果を偽のマイクロ波ジアテルミーと比較することを目的としています。
すべての患者は、運動と経皮的電気神経刺激（TENS）によっても治療されます。
主要評価項目は、マイクロ波の使用がこの患者の痛みの軽減または障害の軽減に関して正当化されるかどうかを確立することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
145
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 慢性的な非特異的な首の痛みがあると診断される (つまり、危険信号 (原因不明の体重減少、発熱、神経学的徴候、がんの病歴、炎症状態の病歴など) がない状態で 3 か月以上続く)
除外基準:
- 妊娠
- 病気休暇
- 訴訟
- 首が痛いからと主張。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：連続電子レンジ
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首から 15 cm の大きな円形電極を介した連続マイクロ波、20 分、80 ワット、3 週間で 15 セッション
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実験的：パルスマイクロ波
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首から 15 cm 離れた大円形電極を介したパルスマイクロ波、20 分、80 ワット、3 週間で 15 セッション
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SHAM_COMPARATOR：偽電子レンジ
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プラグを抜いたマイクロ波発生器、大円電極、首から 15 cm、20 分、3 週間で 15 セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6 か月時の痛みのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン。 3週間で。 6ヶ月時
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ビジュアル アナロジー スケールで測定した痛み
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ベースライン。 3週間で。 6ヶ月時
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6 か月時の首障害のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン。 3週間で。 6ヶ月時
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「Neck Disability Index」および「Northwick Park Neck Pain Questionnaire」で測定された首の障害
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ベースライン。 3週間で。 6ヶ月時
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6 か月での生活の質のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン。 3週間で。 6ヶ月時
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SF-36アンケートで測定された生活の質
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ベースライン。 3週間で。 6ヶ月時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Juan A Andrade Ortega, MD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月6日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
首の痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
連続マイクロ波の臨床試験
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University Hospital, Strasbourg, France完了