Mikrovågsdiatermi för behandling av ospecifik kronisk nacksmärta (MOFIS)
6 december 2011 uppdaterad av: Juan Alfonso Andrade Ortega, Health Service of Andalucia
Mikrovågsdiatermi för behandling av ospecifik kronisk nacksmärta. En randomiserad kontrollerad prövning
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra effekten av mikrovågsdiatermi (kontinuerliga och pulsade lägen) med skenmikrovågsdiatermi hos ospecifika patienter med kronisk nacksmärta.
Varje patient kommer också att behandlas med träning och transkutan elektrisk neurostimulering (TENS).
Det primära effektmåttet är att fastställa om användningen av mikrovågor är motiverad i termer av smärtlindring eller minskning av funktionsnedsättning hos denna patient.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
145
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att vara mellan 18 och 65 år
- att diagnostiseras med kronisk ospecifik nacksmärta (dvs. under mer än 3 månader i frånvaro av röda flaggor (oförklarad viktminskning, feber, neurologiska tecken, historia av cancer, historia av inflammatoriska tillstånd...)
Exklusions kriterier:
- graviditet
- sjukskriven
- rättstvister
- påståenden eftersom nacksmärtan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kontinuerlig mikrovågsugn
|
Kontinuerlig mikrovågsugn genom en fantastisk cirkulär elektrod, 15 cm från nacken, 20 minuter, 80 watt, 15 sessioner på 3 veckor
|
|
EXPERIMENTELL: Pulserande mikrovågor
|
Pulsade mikrovågor genom en stor cirkulär elektrod, 15 cm från halsen, 20 minuter, 80 watt, 15 sessioner på 3 veckor
|
|
SHAM_COMPARATOR: skenmikrovågor
|
Urkopplad mikrovågsgenerator, bra cirkulär elektrod, 15 cm från nacken, 20 minuter, 15 sessioner på 3 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i smärta vid sex månader
Tidsram: Baslinje. Vid tre veckor. Vid sex månader
|
Smärta mätt med visuell analog skala
|
Baslinje. Vid tre veckor. Vid sex månader
|
|
Förändring från baslinjen i nackhandikapp vid sex månader
Tidsram: Baslinje. Vid tre veckor. Vid sex månader
|
Nacksmärta mätt med "Neck Disability Index" och "Northwick Park Neck Pain Questionnaire"
|
Baslinje. Vid tre veckor. Vid sex månader
|
|
Förändring från baslinjen i livskvalitet vid sex månader
Tidsram: Baslinje. Vid tre veckor. Vid sex månader
|
Livskvalitet mätt med SF-36 frågeformulär
|
Baslinje. Vid tre veckor. Vid sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juan A Andrade Ortega, MD
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2011
Första postat (UPPSKATTA)
7 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
7 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOjaao
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .