Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrovlnná diatermie pro léčbu nespecifické chronické bolesti krku (MOFIS)

6. prosince 2011 aktualizováno: Juan Alfonso Andrade Ortega, Health Service of Andalucia

Mikrovlnná diatermie pro léčbu nespecifické chronické bolesti krku. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinek mikrovlnné diatermie (kontinuální a pulzní režimy) s předstíranou mikrovlnnou diatermií u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku. Každý pacient bude také léčen cvičením a transkutánní elektrickou neurostimulací (TENS). Primárním cílem je stanovit, zda je použití mikrovln oprávněné z hlediska úlevy od bolesti nebo snížení invalidity u těchto pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

145

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku od 18 do 65 let
  • být diagnostikován s chronickou nespecifickou bolestí šíje (t.j. po dobu delší než 3 měsíce bez červených vlajek (nevysvětlitelný úbytek hmotnosti, horečka, neurologické příznaky, rakovina v anamnéze, anamnéza zánětlivých stavů...)

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • nemocenská
  • soudní spory
  • tvrdí, protože bolest krku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nepřetržitá mikrovlnná trouba
Nepřetržitá mikrovlnná trouba přes velkou kruhovou elektrodu, 15 cm od krku, 20 minut, 80 wattů, 15 sezení za 3 týdny
EXPERIMENTÁLNÍ: Pulzní mikrovlnné trouby
Pulzní mikrovlny přes velkou kruhovou elektrodu, 15 cm od krku, 20 minut, 80 wattů, 15 sezení za 3 týdny
SHAM_COMPARATOR: falešné mikrovlnky
Odpojený mikrovlnný generátor, velká kruhová elektroda, 15 cm od krku, 20 minut, 15 sezení za 3 týdny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti od výchozí hodnoty po šesti měsících
Časové okno: Základní linie. Ve třech týdnech. V šesti měsících
Bolest měřená vizuální analogickou stupnicí
Základní linie. Ve třech týdnech. V šesti měsících
Změna od výchozí hodnoty u postižení krku po šesti měsících
Časové okno: Základní linie. Ve třech týdnech. V šesti měsících
Postižení krku měřené „Indexem postižení krku“ a „Dotazníkem bolesti krku Northwick Park“
Základní linie. Ve třech týdnech. V šesti měsících
Změna kvality života od výchozí hodnoty po šesti měsících
Časové okno: Základní linie. Ve třech týdnech. V šesti měsících
Kvalita života měřená dotazníkem SF-36
Základní linie. Ve třech týdnech. V šesti měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan A Andrade Ortega, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

7. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MOjaao

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Předplatit