- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01487122
Mikrovlnná diatermie pro léčbu nespecifické chronické bolesti krku (MOFIS)
6. prosince 2011 aktualizováno: Juan Alfonso Andrade Ortega, Health Service of Andalucia
Mikrovlnná diatermie pro léčbu nespecifické chronické bolesti krku. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinek mikrovlnné diatermie (kontinuální a pulzní režimy) s předstíranou mikrovlnnou diatermií u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku.
Každý pacient bude také léčen cvičením a transkutánní elektrickou neurostimulací (TENS).
Primárním cílem je stanovit, zda je použití mikrovln oprávněné z hlediska úlevy od bolesti nebo snížení invalidity u těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
145
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku od 18 do 65 let
- být diagnostikován s chronickou nespecifickou bolestí šíje (t.j. po dobu delší než 3 měsíce bez červených vlajek (nevysvětlitelný úbytek hmotnosti, horečka, neurologické příznaky, rakovina v anamnéze, anamnéza zánětlivých stavů...)
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- nemocenská
- soudní spory
- tvrdí, protože bolest krku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nepřetržitá mikrovlnná trouba
|
Nepřetržitá mikrovlnná trouba přes velkou kruhovou elektrodu, 15 cm od krku, 20 minut, 80 wattů, 15 sezení za 3 týdny
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pulzní mikrovlnné trouby
|
Pulzní mikrovlny přes velkou kruhovou elektrodu, 15 cm od krku, 20 minut, 80 wattů, 15 sezení za 3 týdny
|
|
SHAM_COMPARATOR: falešné mikrovlnky
|
Odpojený mikrovlnný generátor, velká kruhová elektroda, 15 cm od krku, 20 minut, 15 sezení za 3 týdny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti od výchozí hodnoty po šesti měsících
Časové okno: Základní linie. Ve třech týdnech. V šesti měsících
|
Bolest měřená vizuální analogickou stupnicí
|
Základní linie. Ve třech týdnech. V šesti měsících
|
|
Změna od výchozí hodnoty u postižení krku po šesti měsících
Časové okno: Základní linie. Ve třech týdnech. V šesti měsících
|
Postižení krku měřené „Indexem postižení krku“ a „Dotazníkem bolesti krku Northwick Park“
|
Základní linie. Ve třech týdnech. V šesti měsících
|
|
Změna kvality života od výchozí hodnoty po šesti měsících
Časové okno: Základní linie. Ve třech týdnech. V šesti měsících
|
Kvalita života měřená dotazníkem SF-36
|
Základní linie. Ve třech týdnech. V šesti měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan A Andrade Ortega, MD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2011
První zveřejněno (ODHAD)
7. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOjaao
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína