Микроволновая диатермия для лечения неспецифической хронической боли в шее (MOFIS)
6 декабря 2011 г. обновлено: Juan Alfonso Andrade Ortega, Health Service of Andalucia
Микроволновая диатермия для лечения неспецифической хронической боли в шее. Рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффекта микроволновой диатермии (непрерывный и импульсный режимы) с имитацией микроволновой диатермии у пациентов с неспецифической хронической болью в шее.
Каждый пациент также будет лечиться с помощью физических упражнений и чрескожной электрической нейростимуляции (ЧЭНС).
Первичной конечной точкой является установление того, оправдано ли использование микроволн с точки зрения облегчения боли или снижения инвалидности у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
145
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте от 18 до 65 лет
- быть диагностированной с хронической неспецифической болью в шее (т.е. в течение более 3 месяцев при отсутствии настораживающих факторов (необъяснимая потеря веса, лихорадка, неврологические симптомы, рак в анамнезе, воспалительные состояния в анамнезе...)
Критерий исключения:
- беременность
- отпуск по болезни
- судебные разбирательства
- претензии из-за боли в шее.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Непрерывная микроволновая печь
|
Непрерывная микроволновая печь через большой круглый электрод, 15 см от шеи, 20 минут, 80 Вт, 15 сеансов за 3 недели.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Импульсные микроволны
|
Импульсные микроволны через большой круглый электрод, 15 см от шеи, 20 минут, 80 Вт, 15 сеансов за 3 недели.
|
|
SHAM_COMPARATOR: ложные микроволны
|
Микроволновый генератор без розетки, большой круглый электрод, 15 см от шеи, 20 минут, 15 сеансов за 3 недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через шесть месяцев
Временное ограничение: Базовый уровень. В три недели. В шесть месяцев
|
Боль по визуальной аналоговой шкале
|
Базовый уровень. В три недели. В шесть месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности шеи через шесть месяцев
Временное ограничение: Базовый уровень. В три недели. В шесть месяцев
|
Инвалидность шеи, измеренная с помощью «Индекса инвалидности шеи» и «Опросника боли в шее Нортвик-Парк».
|
Базовый уровень. В три недели. В шесть месяцев
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев
Временное ограничение: Базовый уровень. В три недели. В шесть месяцев
|
Качество жизни по опроснику SF-36
|
Базовый уровень. В три недели. В шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juan A Andrade Ortega, MD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOjaao
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .