Diathermie par micro-ondes pour le traitement de la cervicalgie chronique non spécifique (MOFIS)
6 décembre 2011 mis à jour par: Juan Alfonso Andrade Ortega, Health Service of Andalucia
Diathermie par micro-ondes pour le traitement de la cervicalgie chronique non spécifique. Un essai contrôlé randomisé
Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer l'effet de la diathermie par micro-ondes (modes continu et pulsé) avec la diathermie par micro-ondes fictive chez des patients souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques.
Chaque patient sera également traité par l'exercice et la neurostimulation électrique transcutanée (TENS).
Le critère d'évaluation principal est d'établir si l'utilisation des micro-ondes est justifiée en termes de soulagement de la douleur ou de réduction de l'invalidité chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
145
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 18 et 65 ans
- être diagnostiqué avec une cervicalgie chronique non spécifique (c'est-à-dire pendant plus de 3 mois en l'absence de signaux d'alerte (perte de poids inexpliquée, fièvre, signes neurologiques, antécédent de cancer, antécédent d'états inflammatoires...)
Critère d'exclusion:
- grossesse
- congé de maladie
- litige
- réclamations parce que la douleur au cou.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Micro-ondes en continu
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Micro-ondes en continu à travers une grande électrode circulaire, à 15 cm du cou, 20 minutes, 80 watts, 15 séances en 3 semaines
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EXPÉRIMENTAL: Micro-ondes pulsées
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Micro-ondes pulsés à travers une grande électrode circulaire, à 15 cm du cou, 20 minutes, 80 watts, 15 séances en 3 semaines
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SHAM_COMPARATOR: faux micro-ondes
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Générateur de micro-ondes débranché, grande électrode circulaire, à 15 cm du cou, 20 minutes, 15 séances en 3 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au départ dans la douleur à six mois
Délai: Ligne de base. A trois semaines. A six mois
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Douleur mesurée par échelle visuelle analogique
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Ligne de base. A trois semaines. A six mois
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|
Changement par rapport au départ dans l'incapacité du cou à six mois
Délai: Ligne de base. A trois semaines. A six mois
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Handicap du cou tel que mesuré par "Neck Disability Index" et "Northwick Park Neck Pain Questionnaire"
|
Ligne de base. A trois semaines. A six mois
|
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Changement par rapport au départ de la qualité de vie à six mois
Délai: Ligne de base. A trois semaines. A six mois
|
Qualité de vie mesurée par le questionnaire SF-36
|
Ligne de base. A trois semaines. A six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan A Andrade Ortega, MD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
7 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOjaao
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