- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01487122
Diatermia mikrofalowa w leczeniu niespecyficznego przewlekłego bólu szyi (MOFIS)
6 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Juan Alfonso Andrade Ortega, Health Service of Andalucia
Diatermia mikrofalowa w leczeniu niespecyficznego przewlekłego bólu szyi. Randomizowana kontrolowana próba
Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu porównanie wpływu diatermii mikrofalowej (w trybie ciągłym i pulsacyjnym) z pozorowaną diatermią mikrofalową u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi.
Każdy pacjent będzie również leczony ćwiczeniami i przezskórną neurostymulacją elektryczną (TENS).
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ustalenie, czy zastosowanie mikrofal jest uzasadnione z punktu widzenia łagodzenia bólu lub zmniejszenia niesprawności u tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
145
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć od 18 do 65 lat
- być zdiagnozowany z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi (tj. trwającym dłużej niż 3 miesiące przy braku objawów ostrzegawczych (niewyjaśniona utrata masy ciała, gorączka, objawy neurologiczne, historia raka, historia stanów zapalnych...)
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- zwolnienie lekarskie
- spór
- twierdzi, ponieważ ból szyi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ciągła mikrofalówka
|
Ciągła mikrofala przez wielką okrągłą elektrodę, 15 cm od szyi, 20 minut, 80 watów, 15 sesji w 3 tygodnie
|
|
EKSPERYMENTALNY: Impulsowe mikrofale
|
Pulsujące mikrofale przez wielką okrągłą elektrodę, 15 cm od szyi, 20 minut, 80 watów, 15 sesji w 3 tygodnie
|
|
SHAM_COMPARATOR: fałszywe mikrofale
|
Odłączony generator mikrofal, świetna okrągła elektroda, 15 cm od szyi, 20 minut, 15 sesji w 3 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa. Za trzy tygodnie. W wieku sześciu miesięcy
|
Ból mierzony wizualną skalą analogową
|
Linia bazowa. Za trzy tygodnie. W wieku sześciu miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w niepełnosprawności szyi po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa. Za trzy tygodnie. W wieku sześciu miesięcy
|
Niepełnosprawność szyi mierzona za pomocą „Indeksu niesprawności szyi” i „Kwestionariusza bólu szyi Northwick Park”
|
Linia bazowa. Za trzy tygodnie. W wieku sześciu miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa. Za trzy tygodnie. W wieku sześciu miesięcy
|
Jakość życia mierzona kwestionariuszem SF-36
|
Linia bazowa. Za trzy tygodnie. W wieku sześciu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juan A Andrade Ortega, MD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOjaao
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Ciągła mikrofala
-
Mediprobe Research Inc.Emblation LimitedZakończony
-
Karolinska InstitutetZakończonyPowikłania okołooperacyjne/pooperacyjne | Powikłania okołooperacyjne | Chirurgia-powikłaniaSzwecja
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
Peili Vision Ltd.ZakończonyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąFinlandia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAireRekrutacyjnyRak piersi Rak piersi we wczesnym stadium (stadium 1-3)Belgia
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanTaipei City HospitalZakończonyZapalenie | Niedokrwistość | NiedożywienieTajwan
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur
-
Saint-Joseph UniversityJeszcze nie rekrutacja