- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01487122
Diatermia por micro-ondas para tratamento de dor cervical crônica inespecífica (MOFIS)
6 de dezembro de 2011 atualizado por: Juan Alfonso Andrade Ortega, Health Service of Andalucia
Diatermia por micro-ondas para tratamento de dor cervical crônica inespecífica. Um estudo controlado randomizado
Este estudo controlado randomizado visa comparar o efeito da diatermia por micro-ondas (modos contínuo e pulsado) com a diatermia por micro-ondas simulada em pacientes com dor cervical crônica inespecífica.
Todos os pacientes também serão tratados com exercícios e neuroestimulação elétrica transcutânea (TENS).
O objetivo primário é estabelecer se o uso de micro-ondas é justificado em termos de alívio da dor ou redução da incapacidade nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
145
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 18 e 65 anos
- ser diagnosticado com dor cervical inespecífica crônica (ou seja, durante mais de 3 meses na ausência de bandeiras vermelhas (perda de peso inexplicada, febre, sinais neurológicos, história de câncer, história de condições inflamatórias...)
Critério de exclusão:
- gravidez
- Atestado médico
- litígio
- afirma porque a dor no pescoço.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Microondas Contínuo
|
Microondas contínuo através de um grande eletrodo circular, 15 cm do pescoço, 20 minutos, 80 watts, 15 sessões em 3 semanas
|
|
EXPERIMENTAL: Microondas Pulsadas
|
Microondas pulsadas através de um grande eletrodo circular, a 15 cm do pescoço, 20 minutos, 80 watts, 15 sessões em 3 semanas
|
|
SHAM_COMPARATOR: falsos microondas
|
Gerador de microondas desligado, grande eletrodo circular, 15 cm de distância do pescoço, 20 minutos, 15 sessões em 3 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na dor em seis meses
Prazo: Linha de base. Com três semanas. Aos seis meses
|
Dor medida pela escala analógica visual
|
Linha de base. Com três semanas. Aos seis meses
|
|
Mudança da linha de base na incapacidade do pescoço em seis meses
Prazo: Linha de base. Com três semanas. Aos seis meses
|
Incapacidade do pescoço medida pelo "Índice de Incapacidade do Pescoço" e "Questionário de Dor no Pescoço de Northwick Park"
|
Linha de base. Com três semanas. Aos seis meses
|
|
Mudança da linha de base na qualidade de vida em seis meses
Prazo: Linha de base. Com três semanas. Aos seis meses
|
Qualidade de vida medida pelo questionário SF-36
|
Linha de base. Com três semanas. Aos seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan A Andrade Ortega, MD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOjaao
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