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Diatermia por micro-ondas para tratamento de dor cervical crônica inespecífica (MOFIS)

6 de dezembro de 2011 atualizado por: Juan Alfonso Andrade Ortega, Health Service of Andalucia

Diatermia por micro-ondas para tratamento de dor cervical crônica inespecífica. Um estudo controlado randomizado

Este estudo controlado randomizado visa comparar o efeito da diatermia por micro-ondas (modos contínuo e pulsado) com a diatermia por micro-ondas simulada em pacientes com dor cervical crônica inespecífica. Todos os pacientes também serão tratados com exercícios e neuroestimulação elétrica transcutânea (TENS). O objetivo primário é estabelecer se o uso de micro-ondas é justificado em termos de alívio da dor ou redução da incapacidade nesses pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

145

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter entre 18 e 65 anos
  • ser diagnosticado com dor cervical inespecífica crônica (ou seja, durante mais de 3 meses na ausência de bandeiras vermelhas (perda de peso inexplicada, febre, sinais neurológicos, história de câncer, história de condições inflamatórias...)

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • Atestado médico
  • litígio
  • afirma porque a dor no pescoço.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Microondas Contínuo
Microondas contínuo através de um grande eletrodo circular, 15 cm do pescoço, 20 minutos, 80 watts, 15 sessões em 3 semanas
EXPERIMENTAL: Microondas Pulsadas
Microondas pulsadas através de um grande eletrodo circular, a 15 cm do pescoço, 20 minutos, 80 watts, 15 sessões em 3 semanas
SHAM_COMPARATOR: falsos microondas
Gerador de microondas desligado, grande eletrodo circular, 15 cm de distância do pescoço, 20 minutos, 15 sessões em 3 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na dor em seis meses
Prazo: Linha de base. Com três semanas. Aos seis meses
Dor medida pela escala analógica visual
Linha de base. Com três semanas. Aos seis meses
Mudança da linha de base na incapacidade do pescoço em seis meses
Prazo: Linha de base. Com três semanas. Aos seis meses
Incapacidade do pescoço medida pelo "Índice de Incapacidade do Pescoço" e "Questionário de Dor no Pescoço de Northwick Park"
Linha de base. Com três semanas. Aos seis meses
Mudança da linha de base na qualidade de vida em seis meses
Prazo: Linha de base. Com três semanas. Aos seis meses
Qualidade de vida medida pelo questionário SF-36
Linha de base. Com três semanas. Aos seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Juan A Andrade Ortega, MD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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