- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01487122
Mikrobølgediatermi til behandling af uspecifikke kroniske nakkesmerter (MOFIS)
6. december 2011 opdateret af: Juan Alfonso Andrade Ortega, Health Service of Andalucia
Mikrobølgediatermi til behandling af uspecifikke kroniske nakkesmerter. Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne effekten af mikrobølgediatermi (kontinuerlig og pulserende tilstande) med falsk mikrobølgediatermi hos uspecifikke patienter med kroniske nakkesmerter.
Hver patient vil også blive behandlet med motion og transkutan elektrisk neurostimulation (TENS).
Det primære endepunkt er at fastslå, om brugen af mikrobølger er berettiget med hensyn til smertelindring eller reduktion af invaliditet hos denne patient.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
145
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være mellem 18 og 65 år
- at blive diagnosticeret med kroniske uspecifikke nakkesmerter (dvs. i mere end 3 måneder uden røde flag (uforklaret vægttab, feber, neurologiske tegn, historie med kræft, historie med inflammatoriske tilstande...)
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- sygeorlov
- retssager
- hævder, fordi nakkesmerterne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kontinuerlig mikroovn
|
Kontinuerlig mikroovn gennem en fantastisk cirkulær elektrode, 15 cm fra halsen, 20 minutter, 80 watt, 15 sessioner på 3 uger
|
|
EKSPERIMENTEL: Pulserende mikrobølger
|
Pulserede mikrobølger gennem en fantastisk cirkulær elektrode, 15 cm væk fra halsen, 20 minutter, 80 watt, 15 sessioner på 3 uger
|
|
SHAM_COMPARATOR: falske mikrobølger
|
Ikke tilsluttet mikrobølgegenerator, fantastisk cirkulær elektrode, 15 cm væk fra halsen, 20 minutter, 15 sessioner på 3 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i smerte efter seks måneder
Tidsramme: Baseline. På tre uger. På seks måneder
|
Smerter målt ved visuel analog skala
|
Baseline. På tre uger. På seks måneder
|
|
Ændring fra baseline i nakkehandicap efter seks måneder
Tidsramme: Baseline. På tre uger. På seks måneder
|
Nakkehandicap målt ved "Neck Disability Index" og "Northwick Park Neck Pain Questionnaire"
|
Baseline. På tre uger. På seks måneder
|
|
Ændring fra baseline i livskvalitet efter seks måneder
Tidsramme: Baseline. På tre uger. På seks måneder
|
Livskvalitet målt ved SF-36 spørgeskema
|
Baseline. På tre uger. På seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juan A Andrade Ortega, MD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2011
Først opslået (SKØN)
7. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOjaao
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Kontinuerlig mikroovn
-
Baxter Healthcare CorporationDuke UniversityAfsluttet
-
University of California, San FranciscoDexCom, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInsulin resistens | Dysglykæmi | PCOS (polycystisk ovariesyndrom) af bilaterale æggestokkeForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttet
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaFondo de Investigacion Sanitaria; Fundacion Caubet-Cimera Islas BalearesUkendtHjerte-kar-sygdomme | SøvnapnøSpanien
-
Ospedale S. Giovanni BoscoTrukket tilbage
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | SøvnapnøSpanien
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaFondo de Investigacion Sanitaria; Sociedad Vasco-Navarra de Patología Respiratoria og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Hjertefejl | SøvnapnøSpanien
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing Tiantan... og andre samarbejdspartnereRekrutteringOmfattende komplikationsindeksKina
-
Young Men's Christian Association of the Blue Water...DexCom, Inc.Rekruttering
-
Abbott Diabetes CareLiverpool University Hospitals NHS Foundation Trust; NHS Lothian; Cardiff... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige