微波透热疗法治疗非特异性慢性颈部疼痛 (MOFIS)
2011年12月6日 更新者：Juan Alfonso Andrade Ortega、Health Service of Andalucia
用于治疗非特异性慢性颈部疼痛的微波透热疗法。随机对照试验
本随机对照试验旨在比较微波透热疗法（连续和脉冲模式）与假微波透热疗法对非特异性慢性颈痛患者的效果。
每位患者还将接受运动和经皮神经电刺激 (TENS) 治疗。
主要终点是确定微波的使用在缓解该患者的疼痛或减少残疾方面是否合理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
145
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 被诊断为慢性非特异性颈部疼痛（即在没有危险信号的情况下超过 3 个月（不明原因的体重减轻、发烧、神经体征、癌症病史、炎症病史...）
排除标准：
- 怀孕
- 病假
- 诉讼
- 索赔是因为颈部疼痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：连续微波
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连续微波通过大圆形电极，距颈部 15 厘米，20 分钟，80 瓦，3 周 15 次
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实验性的：脉冲微波
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脉冲微波通过一个大圆形电极，距颈部 15 厘米，20 分钟，80 瓦，3 周 15 次
|
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SHAM_COMPARATOR：假微波炉
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不插电微波发生器，大圆形电极，距离颈部 15 厘米，20 分钟，3 周 15 次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六个月时疼痛相对于基线的变化
大体时间：基线。在三个星期。六个月时
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视觉类比量表测量的疼痛
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基线。在三个星期。六个月时
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六个月时颈部残疾相对于基线的变化
大体时间：基线。在三个星期。六个月时
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通过“颈部残疾指数”和“Northwick Park 颈部疼痛问卷”衡量的颈部残疾
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基线。在三个星期。六个月时
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六个月时生活质量相对于基线的变化
大体时间：基线。在三个星期。六个月时
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通过 SF-36 问卷测量的生活质量
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基线。在三个星期。六个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juan A Andrade Ortega, MD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月6日
首次发布 (估计)
2011年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月6日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
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