Diatermia con microondas para el tratamiento del dolor de cuello crónico inespecífico (MOFIS)
6 de diciembre de 2011 actualizado por: Juan Alfonso Andrade Ortega, Health Service of Andalucia
Diatermia con microondas para el tratamiento del dolor de cuello crónico inespecífico. Un ensayo controlado aleatorio
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo comparar el efecto de la diatermia con microondas (modos continuos y pulsados) con la diatermia con microondas simulada en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico.
Cada paciente también será tratado con ejercicio y neuroestimulación eléctrica transcutánea (TENS).
El criterio principal de valoración es establecer si el uso de microondas está justificado en términos de alivio del dolor o reducción de la discapacidad en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
145
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 65 años
- ser diagnosticado con dolor de cuello crónico inespecífico (es decir, durante más de 3 meses en ausencia de señales de alerta (pérdida de peso inexplicable, fiebre, signos neurológicos, antecedentes de cáncer, antecedentes de afecciones inflamatorias...)
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- baja por enfermedad
- litigio
- reclamaciones porque el dolor de cuello.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Microondas continuo
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Microondas continuo a través de un gran electrodo circular, a 15 cm del cuello, 20 minutos, 80 watts, 15 sesiones en 3 semanas
|
|
EXPERIMENTAL: Microondas pulsadas
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Microondas pulsadas a través de un gran electrodo circular, a 15 cm del cuello, 20 minutos, 80 watts, 15 sesiones en 3 semanas
|
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SHAM_COMPARATOR: microondas falsos
|
Generador de microondas desenchufado, gran electrodo circular, a 15 cm del cuello, 20 minutos, 15 sesiones en 3 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el dolor a los seis meses
Periodo de tiempo: Base. A las tres semanas. a los seis meses
|
Dolor medido por escala analógica visual
|
Base. A las tres semanas. a los seis meses
|
|
Cambio desde el inicio en la discapacidad del cuello a los seis meses
Periodo de tiempo: Base. A las tres semanas. a los seis meses
|
Discapacidad del cuello medida por el "Índice de discapacidad del cuello" y el "Cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park"
|
Base. A las tres semanas. a los seis meses
|
|
Cambio desde el inicio en la calidad de vida a los seis meses
Periodo de tiempo: Base. A las tres semanas. a los seis meses
|
Calidad de vida medida por el cuestionario SF-36
|
Base. A las tres semanas. a los seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan A Andrade Ortega, MD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOjaao
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