Microgolfdiathermie voor de behandeling van niet-specifieke chronische nekpijn (MOFIS)
6 december 2011 bijgewerkt door: Juan Alfonso Andrade Ortega, Health Service of Andalucia
Microgolfdiathermie voor de behandeling van niet-specifieke chronische nekpijn. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie heeft tot doel het effect van microgolfdiathermie (continue en gepulseerde modi) te vergelijken met schijnmicrogolfdiathermie bij patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn.
Elke patiënt zal ook worden behandeld door oefening en transcutane elektrische neurostimulatie (TENS).
Het primaire eindpunt is vast te stellen of het gebruik van microgolven gerechtvaardigd is in termen van pijnverlichting of vermindering van invaliditeit bij deze patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
145
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- gediagnosticeerd te worden met chronische niet-specifieke nekpijn (d.w.z. gedurende meer dan 3 maanden zonder rode vlaggen (onverklaarbaar gewichtsverlies, koorts, neurologische symptomen, voorgeschiedenis van kanker, voorgeschiedenis van ontstekingsaandoeningen...)
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- ziekteverlof
- geschil
- beweert vanwege de nekpijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Continue magnetron
|
Continue magnetron door een grote ronde elektrode, 15 cm van de nek, 20 minuten, 80 watt, 15 sessies in 3 weken
|
|
EXPERIMENTEEL: Gepulste microgolven
|
Gepulseerde microgolven door een grote ronde elektrode, 15 cm van de nek verwijderd, 20 minuten, 80 watt, 15 sessies in 3 weken
|
|
SHAM_COMPARATOR: nep magnetrons
|
Niet-aangesloten microgolfgenerator, grote ronde elektrode, 15 cm van de nek verwijderd, 20 minuten, 15 sessies in 3 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline in pijn na zes maanden
Tijdsspanne: Basislijn. Op drie weken. Op zes maanden
|
Pijn zoals gemeten door visuele analoge schaal
|
Basislijn. Op drie weken. Op zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in nekbeperking na zes maanden
Tijdsspanne: Basislijn. Op drie weken. Op zes maanden
|
Nekbeperking zoals gemeten door "Neck Disability Index" en "Northwick Park Neck Pain Questionnaire"
|
Basislijn. Op drie weken. Op zes maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na zes maanden
Tijdsspanne: Basislijn. Op drie weken. Op zes maanden
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten met de SF-36-vragenlijst
|
Basislijn. Op drie weken. Op zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan A Andrade Ortega, MD
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOjaao
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .