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Diatermia a microonde per il trattamento del dolore cronico al collo non specifico (MOFIS)

6 dicembre 2011 aggiornato da: Juan Alfonso Andrade Ortega, Health Service of Andalucia

Diatermia a microonde per il trattamento del dolore cronico al collo non specifico. Uno studio controllato randomizzato

Questo studio controllato randomizzato mira a confrontare l'effetto della diatermia a microonde (modalità continua e pulsata) con la diatermia a microonde fittizia in pazienti con dolore cronico al collo non specifico. Ogni paziente sarà inoltre trattato con esercizio e neurostimolazione elettrica transcutanea (TENS). L'endpoint primario è stabilire se l'uso delle microonde sia giustificato in termini di sollievo dal dolore o riduzione della disabilità in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

145

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni
  • essere diagnosticato con dolore al collo cronico non specifico (cioè per più di 3 mesi in assenza di segnali d'allarme (perdita di peso inspiegabile, febbre, segni neurologici, storia di cancro, storia di condizioni infiammatorie...)

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • congedo per malattia
  • contenzioso
  • sostiene perché il dolore al collo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Microonde continue
Radiazione: Microonde continuo
Microonde continue tramite un grande elettrodo circolare, 15 cm dal collo, 20 minuti, 80 watt, 15 sessioni in 3 settimane
SPERIMENTALE: Microonde pulsate
Radiazione: Microonde pulsate
Microonde pulsate attraverso un grande elettrodo circolare, a 15 cm di distanza dal collo, 20 minuti, 80 watt, 15 sessioni in 3 settimane
SHAM_COMPARATORE: finte microonde
Procedura: Finte microonde
Generatore di microonde scollegato, grande elettrodo circolare, 15 cm di distanza dal collo, 20 minuti, 15 sessioni in 3 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore a sei mesi
Lasso di tempo: Linea di base. A tre settimane. A sei mesi
Il dolore misurato dalla scala analogica visiva
Linea di base. A tre settimane. A sei mesi
Variazione rispetto al basale della disabilità del collo a sei mesi
Lasso di tempo: Linea di base. A tre settimane. A sei mesi
Disabilità del collo misurata dal "Neck Disability Index" e dal "Northwick Park Neck Pain Questionnaire"
Linea di base. A tre settimane. A sei mesi
Variazione rispetto al basale della qualità della vita a sei mesi
Lasso di tempo: Linea di base. A tre settimane. A sei mesi
Qualità della vita misurata dal questionario SF-36
Linea di base. A tre settimane. A sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Health Service of Andalucia

Investigatori

  • Investigatore principale: Juan A Andrade Ortega, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

7 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOjaao

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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