Mikrobølgediatermi for behandling av uspesifikke kroniske nakkesmerter (MOFIS)
6. desember 2011 oppdatert av: Juan Alfonso Andrade Ortega, Health Service of Andalucia
Mikrobølgediatermi for behandling av uspesifikke kroniske nakkesmerter. En randomisert kontrollert prøveversjon
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å sammenligne effekten av mikrobølgediatermi (kontinuerlig og pulserende modus) med falsk mikrobølgediatermi hos uspesifikke pasienter med kroniske nakkesmerter.
Hver pasient vil også bli behandlet med trening og transkutan elektrisk nevrostimulering (TENS).
Det primære endepunktet er å fastslå om bruk av mikrobølger er forsvarlig med tanke på smertelindring eller reduksjon av funksjonshemming hos denne pasienten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
145
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være mellom 18 og 65 år
- å bli diagnostisert med kroniske uspesifikke nakkesmerter (dvs. i mer enn 3 måneder i fravær av røde flagg (uforklarlig vekttap, feber, nevrologiske tegn, historie med kreft, historie med inflammatoriske tilstander...)
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- sykefravær
- Prosedyre, rettstvist
- hevder fordi nakkesmerter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kontinuerlig mikrobølgeovn
|
Kontinuerlig mikrobølgeovn gjennom en flott sirkulær elektrode, 15 cm fra halsen, 20 minutter, 80 watt, 15 økter på 3 uker
|
|
EKSPERIMENTELL: Pulserende mikrobølger
|
Pulserte mikrobølger gjennom en flott sirkulær elektrode, 15 cm unna halsen, 20 minutter, 80 watt, 15 økter på 3 uker
|
|
SHAM_COMPARATOR: falske mikrobølger
|
Frakoblet mikrobølgegenerator, flott sirkulær elektrode, 15 cm unna nakken, 20 minutter, 15 økter på 3 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i smerte ved seks måneder
Tidsramme: Grunnlinje. Ved tre uker. Ved seks måneder
|
Smerte målt ved visuell analog skala
|
Grunnlinje. Ved tre uker. Ved seks måneder
|
|
Endring fra baseline i nakkefunksjon ved seks måneder
Tidsramme: Grunnlinje. Ved tre uker. Ved seks måneder
|
Nakkefunksjon som målt ved "Neck Disability Index" og "Northwick Park Neck Pain Questionnaire"
|
Grunnlinje. Ved tre uker. Ved seks måneder
|
|
Endring fra baseline i livskvalitet ved seks måneder
Tidsramme: Grunnlinje. Ved tre uker. Ved seks måneder
|
Livskvalitet målt ved SF-36 spørreskjema
|
Grunnlinje. Ved tre uker. Ved seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan A Andrade Ortega, MD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
7. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOjaao
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .