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Mikrowellen-Diathermie zur Behandlung unspezifischer chronischer Nackenschmerzen (MOFIS)

6. Dezember 2011 aktualisiert von: Juan Alfonso Andrade Ortega, Health Service of Andalucia

Mikrowellen-Diathermie zur Behandlung unspezifischer chronischer Nackenschmerzen. Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Mikrowellen-Diathermie (kontinuierliche und gepulste Modi) mit Schein-Mikrowellen-Diathermie bei unspezifischen Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zu vergleichen. Jeder Patient wird auch mit Bewegung und transkutaner elektrischer Neurostimulation (TENS) behandelt. Der primäre Endpunkt ist die Feststellung, ob der Einsatz von Mikrowellen im Hinblick auf Schmerzlinderung oder Verringerung der Behinderung bei diesen Patienten gerechtfertigt ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

145

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen diagnostiziert werden (d. h. während mehr als 3 Monaten ohne Warnsignale (unerklärter Gewichtsverlust, Fieber, neurologische Anzeichen, Vorgeschichte von Krebs, Vorgeschichte von entzündlichen Erkrankungen...)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Krankenstand
  • Rechtsstreit
  • Ansprüche wegen Nackenschmerzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kontinuierliche Mikrowelle
Strahlung: Kontinuierliche Mikrowelle
Kontinuierliche Mikrowelle durch eine große kreisförmige Elektrode, 15 cm vom Hals entfernt, 20 Minuten, 80 Watt, 15 Sitzungen in 3 Wochen
EXPERIMENTAL: Gepulste Mikrowellen
Strahlung: Gepulste Mikrowellen
Gepulste Mikrowellen durch eine große kreisförmige Elektrode, 15 cm vom Hals entfernt, 20 Minuten, 80 Watt, 15 Sitzungen in 3 Wochen
SHAM_COMPARATOR: Schein-Mikrowellen
Verfahren: Schein-Mikrowellen
Ausgesteckter Mikrowellengenerator, große kreisförmige Elektrode, 15 cm vom Hals entfernt, 20 Minuten, 15 Sitzungen in 3 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzen nach sechs Monaten
Zeitfenster: Grundlinie. Mit drei Wochen. Mit sechs Monaten
Schmerz gemessen anhand einer visuellen Analogskala
Grundlinie. Mit drei Wochen. Mit sechs Monaten
Veränderung der Nackenbehinderung gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten
Zeitfenster: Grundlinie. Mit drei Wochen. Mit sechs Monaten
Nackenbehinderung gemessen durch „Neck Disability Index“ und „Northwick Park Neck Pain Questionnaire“
Grundlinie. Mit drei Wochen. Mit sechs Monaten
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten
Zeitfenster: Grundlinie. Mit drei Wochen. Mit sechs Monaten
Lebensqualität gemessen mit dem SF-36-Fragebogen
Grundlinie. Mit drei Wochen. Mit sechs Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Health Service of Andalucia

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan A Andrade Ortega, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOjaao

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