Mikroaaltodiatermia epäspesifisen kroonisen niskakivun hoitoon (MOFIS)
tiistai 6. joulukuuta 2011 päivittänyt: Juan Alfonso Andrade Ortega, Health Service of Andalucia
Mikroaaltodiatermia epäspesifisen kroonisen niskakivun hoitoon. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on verrata mikroaaltodiatermian (jatkuva- ja pulssitila) vaikutusta valemikroaaltodiatermiaan epäspesifisillä kroonisilla niskakipupotilailla.
Jokaista potilasta hoidetaan myös harjoituksella ja transkutaanisella sähköisellä neurostimulaatiolla (TENS).
Ensisijainen päätetapahtuma on selvittää, onko mikroaaltojen käyttö perusteltua kivun lievittämisen tai vamman vähentämisen kannalta näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
145
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18-65-vuotias
- sinulla on diagnosoitu krooninen epäspesifinen niskakipu (eli yli 3 kuukauden ajan ilman punaisia lippuja (selittämätön painonpudotus, kuume, neurologiset oireet, syöpähistoria, tulehdussairaudet...)
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- sairasloma
- oikeudenkäynti
- väittää, koska niskakipu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Jatkuva mikroaaltouuni
|
Jatkuva mikroaaltouuni suuren pyöreän elektrodin läpi, 15 cm niskasta, 20 minuuttia, 80 wattia, 15 käyttökertaa 3 viikossa
|
|
KOKEELLISTA: Pulssimikroaallot
|
Pulssimikroaallot suuren pyöreän elektrodin läpi, 15 cm päässä kaulasta, 20 minuuttia, 80 wattia, 15 käyttökertaa 3 viikossa
|
|
SHAM_COMPARATOR: valemikroaaltouunit
|
Irrotettu mikroaaltogeneraattori, suuri pyöreä elektrodi, 15 cm päässä kaulasta, 20 minuuttia, 15 käyttökertaa 3 viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kivussa kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso. Kolmen viikon kohdalla. Kuuden kuukauden iässä
|
Kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
|
Perustaso. Kolmen viikon kohdalla. Kuuden kuukauden iässä
|
|
Muutos niskavammaisuuden lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso. Kolmen viikon kohdalla. Kuuden kuukauden iässä
|
Niskavammaisuus mitattuna "Niska Disability Indexillä" ja "Northwick Park Neck Pain Questionnairella"
|
Perustaso. Kolmen viikon kohdalla. Kuuden kuukauden iässä
|
|
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso. Kolmen viikon kohdalla. Kuuden kuukauden iässä
|
Elämänlaatu mitattuna SF-36-kyselyllä
|
Perustaso. Kolmen viikon kohdalla. Kuuden kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juan A Andrade Ortega, MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOjaao
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .