歯周病進行のバイオマーカー

包含基準:

一般的な包含基準

この研究に参加する資格を得るには、被験者は以下の基準をすべて満たす必要があります。

1. インフォームドコンセントフォームを理解する能力、およびインフォームドコンセントフォームを読んで署名する意欲と能力。
2. 年齢は25歳以上。
3. 学習手順を理解し、指示に従う能力。
4. 第三大臼歯を除く少なくとも 20 本の天然歯。これらの歯のうち少なくとも 12 本は小臼歯、第一大臼歯、または第二大臼歯である必要があります。
5. 病気の進行およびモニタリング段階（12か月）の間、専門的な歯科予防またはスケーリングを受けない意思がある。
6. すべての研究手順を遵守し、研究期間中いつでも対応する意欲。
7. 生殖能力のある女性の場合、非常に効果的な避妊法（認可されたホルモン避妊法、子宮内避妊具、禁欲、パートナーの精管切除術など）を使用する意欲があること。

具体的な包含基準:

健康な歯周病患者は以下を備えている必要があります。

1. 接着レベルに関係なく、PD が 3 mm 以下の歯はすべて許容されます。
2. 4 mm 以上の PD と付随するアタッチメント損失を伴う歯は認められません。ただし、第 2 大臼歯の遠位部では 4 mm の PD と 2 mm までの付随する CAL が許容されます。
3. 歯槽骨損失の X 線写真上の証拠がない（CEJ から歯槽骨の頂点まで X 線写真で測定した 2.0 mm を超える距離として定義）。ただし、下顎切歯を除き、CEJ から歯槽骨の頂点まで X 線撮影で測定した最大 3.0 mm の歯槽骨損失が許容されます。

軽度の歯周病の対象者: 歯周損失は以下の基準を満たさなければなりませんが、重度の歯周損失の最低基準を満たしてはなりません。

1. 少なくとも 1 部位の PD が 5 mm 以上で、付随する CAL が 2 mm 以上である歯が 4 本以上あり、影響を受けた歯の少なくとも 2 本の周囲に近心または遠位歯槽骨損失の X 線写真による証拠がある。 歯槽骨損失は、CEJ から歯槽骨の頂点まで X 線撮影で測定した距離が 2.0 mm 以上であると定義されます。

重度の歯周損失のある被験者は、以下の基準をすべて満たさなければなりません。

1. 少なくとも 1 部位の PD が 5 mm 以上で、付随する CAL が 3 mm 以上で、少なくとも 2 本の罹患歯の周囲に近心または遠位歯槽骨損失の X 線写真による証拠がある、少なくとも 8 本の別個の歯。 歯槽骨損失は、CEJ から歯槽骨の頂点まで X 線撮影で測定した距離が 2.0 mm 以上であると定義されます。

除外基準:

1. 歯科矯正器具の存在。

2. 口頭試験で以下の症状が指摘されました。

   • 口腔扁平苔癬
   • カンジダ症
   • 臨床的白板症
   • 臨床的赤板症
   • 天疱瘡
   • 類天疱瘡
   • その他の再発性の口腔内または口腔周囲の水疱性水疱性疾患
   • アフタ性潰瘍（大または小）。 アフタ性潰瘍を呈している被験者は、2週間後に再スクリーニングを受ける必要があります。 潰瘍が治癒し、頻繁な再発の病歴がない場合は対象となります。

   • ヘルペス性病変。 口唇ヘルペスまたは口腔内ヘルペスを呈している被験者は、2週間後に再スクリーニングを受ける必要があります。 病変が治癒し、頻繁な再発の病歴がない場合は対象となります。

     j.外傷性潰瘍。 被験者が外傷性潰瘍を患っている場合は、2～3週間以内に再検査を受けることができます。 潰瘍が治癒した場合、対象者は対象となります。

3. 研究者によって判断された、急性壊死性潰瘍性歯肉炎または重大な虫歯。
4. 根の破片、歯冠周囲炎、内周病変、またはその他の歯の膿瘍。 これらの歯の状態が解決した後、被験者は再検査される場合があります。
5. 妊娠中または授乳中。
6. 歯科処置のための予防的抗生物質の必要性 (例: 特定の心臓や整形外科の症状*)。
7. 過去6か月以内に歯周病または全身性抗生物質治療を受けている。 定期的な歯科予防は許可されます。
8. スクリーニング訪問前の1年以内の紙巻きタバコまたはその他のタバコ製品の使用。
9. 歯周病または治療の経過に影響を与える可能性のある病状（例：糖尿病（コントロールレベルに関係なく）、ヒト免疫不全ウイルス感染症または後天性免疫不全症候群、歯肉過形成に関連する薬剤の使用）。
10. 非ステロイド性抗炎症薬（例、関節炎用）の慢性使用。登録時または研究期間中に3週間を超えて継続的に使用する必要がある、または必要と予想されるものとして定義されます。 予防目的での低用量アスピリン（81 mg/日）の使用が許可されます。
11. -慢性全身性コルチコステロイド、シクロスポリン、または他の全身性免疫抑制剤の現在または使用が予定されている。 吸入コルチコステロイドの使用が許可されます。
12. テトラサイクリン（例、テトラサイクリン、ドキシサイクリン、ミノサイクリン）に対する過敏症。
13. 過去 30 日以内に薬物、生物学的製剤、デバイス、またはその他の介入をテストする臨床研究への参加。
14. 研究者が被験者を危険にさらす、あるいは研究の完全な遵守または完了を妨げると研究者が判断した状態または状況。