Biomarkører for periodontal sygdomsprogression

Inklusionskriterier:

Generelle inklusionskriterier

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal et emne opfylde alle følgende kriterier:

1. Evne til at forstå, samt vilje og evne til at læse og underskrive den informerede samtykkeerklæring.
2. Alder på mindst 25 år.
3. Evne til at forstå og følge anvisninger for studieprocedurer.
4. Minimum 20 naturlige tænder, eksklusive tredje kindtænder; mindst 12 af disse tænder skal være præ-molarer, første kindtænder eller anden kindtænder.
5. Vilje til ikke at have professionel tandprofylakse eller skalering i varigheden af ​​sygdomsprogressions- og monitoreringsfasen (12 måneder).
6. Vilje til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed.
7. For kvinder med reproduktionspotentiale, villighed til at bruge højeffektiv prævention (f.eks. godkendt hormonprævention, intrauterin enhed, abstinens eller vasektomi hos partneren).

Specifikke inklusionskriterier:

Sunde parodontale forsøgspersoner skal have:

1. Enhver tand med 3 mm eller mindre PD, uanset fastgørelsesniveau, vil være acceptable
2. Ingen tænder med PD på 4 mm eller mere og samtidig hæftetab, med undtagelse af den distale af den anden kindtand, hvor en PD på 4 mm og samtidig CAL på op til 2 mm vil være acceptable.
3. Ingen radiografisk bevis for alveolært knogletab (defineret som en afstand på mere end 2,0 mm målt radiografisk fra CEJ til toppen af ​​den alveolære knogle); med undtagelse af underkæbefortænderne, hvor op til 3,0 mm alveolært knogletab målt radiografisk fra CEJ til toppen af ​​alveolarknoglen vil blive accepteret.

Person med mild parodontale sygdom: periodontalt tab skal opfylde følgende kriterier og må ikke opfylde minimumskriterierne for alvorligt parodontalt tab:

1. Mindst 4 tænder med mindst 1 PD-sted på 5 mm eller mere og samtidig CAL større end eller lig med 2 mm, og radiografisk tegn på mesialt eller distalt alveolært knogletab omkring mindst 2 af de berørte tænder. Alveolært knogletab er defineret som en afstand på > 2,0 mm målt radiografisk fra CEJ til toppen af ​​den alveolære knogle.

Personer med alvorligt parodontalt tab skal opfylde alle følgende kriterier:

1. Mindst 8 separate tænder med mindst 1 PD-sted på 5 mm eller mere og samtidig CAL større end eller lig med 3 mm, og radiografisk tegn på mesialt eller distalt alveolært knogletab omkring mindst 2 af de berørte tænder. Alveolært knogletab er defineret som en afstand på > 2,0 mm målt radiografisk fra CEJ til toppen af ​​den alveolære knogle.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse af ortodontiske apparater.

2. Følgende forhold bemærkes ved mundtlig prøve:

   • Oral lichen planus
   • Candidiasis
   • Klinisk leukoplaki
   • Klinisk erythroplaki
   • Pemphigus
   • Pemfigoid
   • Andre tilbagevendende intraorale eller periorale vesikulobulløse sygdomme
   • Aftøse ulcerationer (større eller mindre). Forsøgspersoner med aftøse sår bør genscreenes efter 2 uger. De vil være berettiget, hvis sårene er helet, og forsøgspersonen ikke har en historie med hyppige gentagelser.

   • Herpetiske læsioner. Personer med herpes labialis eller intraoral herpes bør genscreenes efter 2 uger. De vil være berettigede, hvis læsionerne er helet, og forsøgspersonen ikke har en historie med hyppige tilbagefald.

     j. Traumatiske sår. Hvis en forsøgsperson viser sig med et traumatisk ulcus, kan han/hun genscreenes om 2-3 uger. Forsøgspersonen vil være berettiget, hvis sårene er helet.

3. Akut nekrotiserende ulcerøs tandkødsbetændelse eller groft huller i tænderne, som bestemt af investigator.
4. Rodfragmenter, pericoronitis, endo-perio læsioner eller andre dentale bylder. Forsøgspersoner kan blive screenet igen, efter at disse tandtilstande er løst.
5. Graviditet eller amning.
6. Krav om profylaktisk antibiotika til tandbehandlinger (f.eks. ved visse hjerte- og ortopædiske tilstande*).
7. Periodontal eller systemisk antibiotikabehandling inden for de foregående 6 måneder. Rutinemæssig tandprofylakse vil være tilladt.
8. Brug af cigaretter eller andre tobaksvarer inden for 1 år før screeningsbesøget.
9. Enhver medicinsk tilstand, der kan påvirke forløbet af periodontal sygdom eller behandling (f.eks. diabetes [uanset kontrolniveau], human immundefektvirusinfektion eller erhvervet immundefektsyndrom, brug af medicin forbundet med gingival hyperplasi).
10. Kronisk brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (f.eks. mod arthritis), defineret som behovet eller det forventede behov for over 3 ugers kontinuerlig brug på tidspunktet for tilmelding eller i løbet af undersøgelsen. Brug af lavdosis aspirin (81 mg/dag) til profylakse vil være tilladt.
11. Aktuel eller forventet brug af kroniske systemiske kortikosteroider, cyclosporin eller andet systemisk immunsuppressivt middel. Brug af inhalerede kortikosteroider vil være tilladt.
12. Overfølsomhed over for tetracykliner (f.eks. tetracyclin, doxycyclin, minocyclin).
13. Deltagelse i en klinisk undersøgelse, der tester et lægemiddel, et biologisk middel, en enhed eller anden intervention inden for de sidste 30 dage.
14. Enhver betingelse eller omstændighed, der efter investigatorens mening ville sætte forsøgspersonen i øget risiko eller udelukke hans/hendes fulde overholdelse af eller fuldførelse af undersøgelsen.