Biomarqueurs de la progression de la maladie parodontale

Critère d'intégration:

Critères généraux d'inclusion

Pour être admissible à participer à cette étude, un sujet doit répondre à tous les critères suivants :

1. Capacité à comprendre, et volonté et capacité à lire et à signer le formulaire de consentement éclairé.
2. Âge d'au moins 25 ans.
3. Capacité à comprendre et à suivre les directives des procédures d'étude.
4. Minimum de 20 dents naturelles, excluant les troisièmes molaires; au moins 12 de ces dents doivent être des prémolaires, des premières molaires ou des deuxièmes molaires.
5. Volonté de ne pas avoir de prophylaxie dentaire professionnelle ou de détartrage pendant la durée de la phase de progression et de surveillance de la maladie (12 mois).
6. Volonté de se conformer à toutes les procédures d'étude et d'être disponible pendant toute la durée de l'étude.
7. Pour les femmes ayant un potentiel de procréation, volonté d'utiliser une contraception hautement efficace (par exemple, contraception hormonale agréée, dispositif intra-utérin, abstinence ou vasectomie chez le partenaire).

Critères d'inclusion spécifiques :

Les sujets parodontaux sains doivent avoir :

1. Toute dent avec 3 mm ou moins de PD, quel que soit le niveau d'attache, sera acceptable
2. Aucune dent avec une PD de 4 mm ou plus et une perte d'attache concomitante, à l'exception de la partie distale des deuxièmes molaires où une PD de 4 mm et une CAL concomitante allant jusqu'à 2 mm seront acceptables.
3. Aucune preuve radiographique de perte osseuse alvéolaire (définie comme une distance supérieure à 2,0 mm mesurée radiographiquement entre le CEJ et la crête de l'os alvéolaire) ; à l'exception des incisives mandibulaires où jusqu'à 3,0 mm de perte osseuse alvéolaire mesurée par radiographie du CEJ à la crête de l'os alvéolaire seront acceptées.

Sujet de maladie parodontale légère : la perte parodontale doit répondre aux critères suivants et ne doit pas répondre aux critères minimaux de perte parodontale sévère :

1. Au moins 4 dents avec au moins 1 site de PD de 5 mm ou plus et CAL concomitant supérieur ou égal à 2 mm, et preuve radiographique de perte osseuse alvéolaire mésiale ou distale autour d'au moins 2 des dents affectées. La perte d'os alvéolaire est définie comme une distance > 2,0 mm mesurée radiographiquement entre le CEJ et la crête de l'os alvéolaire.

Les sujets présentant une perte parodontale sévère doivent répondre à tous les critères suivants :

1. Au moins 8 dents séparées avec au moins 1 site de PD de 5 mm ou plus et un CAL concomitant supérieur ou égal à 3 mm, et des preuves radiographiques de perte osseuse alvéolaire mésiale ou distale autour d'au moins 2 des dents affectées. La perte d'os alvéolaire est définie comme une distance > 2,0 mm mesurée radiographiquement entre le CEJ et la crête de l'os alvéolaire.

Critère d'exclusion:

1. Présence d'appareils orthodontiques.

2. Les conditions suivantes notées à l'examen oral :

   • Lichen plan oral
   • Candidose
   • Leucoplasie clinique
   • Érythroplasie clinique
   • Pemphigus
   • Pemphigoïde
   • Autres maladies vésiculobulleuses intrabuccales ou péribuccales récurrentes
   • Ulcérations aphteuses (majeures ou mineures). Les sujets présentant des ulcères aphteux doivent être redépistés après 2 semaines. Ils seront éligibles si les ulcères ont cicatrisé et que le sujet n'a pas d'antécédents de récidives fréquentes.

   • Lésions herpétiques. Les sujets présentant un herpès labial ou un herpès intra-oral doivent être redépistés après 2 semaines. Ils seront éligibles si les lésions ont cicatrisé et si le sujet n'a pas d'antécédents de récidives fréquentes.

     j. Ulcères traumatiques. Si un sujet présente un ulcère traumatique, il peut être redépisté dans 2 à 3 semaines. Le sujet sera éligible si les ulcères ont cicatrisé.

3. Gingivite ulcérative nécrosante aiguë ou carie dentaire grossière, telle que déterminée par l'investigateur.
4. Fragments de racines, péricoronarite, lésions endo-pério ou autres abcès dentaires. Les sujets peuvent faire l'objet d'un nouveau dépistage après la résolution de ces affections dentaires.
5. Grossesse ou allaitement.
6. Nécessité d'antibiotiques prophylactiques pour les interventions dentaires (par exemple, pour certaines affections cardiaques et orthopédiques*).
7. Antibiothérapie parodontale ou systémique au cours des 6 derniers mois. La prophylaxie dentaire de routine sera autorisée.
8. Utilisation de cigarettes ou d'autres produits du tabac dans l'année précédant la visite de dépistage.
9. Toute affection médicale susceptible d'influencer l'évolution d'une maladie ou d'un traitement parodontal (p.
10. Utilisation chronique d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (par exemple, pour l'arthrite), définie comme le besoin, ou le besoin anticipé, pendant plus de 3 semaines d'utilisation continue au moment de l'inscription ou au cours de l'étude. L'utilisation d'aspirine à faible dose (81 mg/jour) en prophylaxie sera autorisée.
11. Utilisation actuelle ou prévue de corticostéroïdes systémiques chroniques, de cyclosporine ou d'un autre agent immunosuppresseur systémique. L'utilisation de corticostéroïdes inhalés sera autorisée.
12. Hypersensibilité aux tétracyclines (par exemple, tétracycline, doxycycline, minocycline).
13. Participation à une étude clinique testant un médicament, un produit biologique, un dispositif ou une autre intervention au cours des 30 derniers jours.
14. Toute condition ou circonstance qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait le sujet à un risque accru ou l'empêcherait de se conformer pleinement à l'étude ou de l'achever.