A parodontális betegség progressziójának biomarkerei

Bevételi kritériumok:

Általános befogadási kritériumok

A vizsgálatban való részvételhez az alanynak meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:

1. A tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap megértésének képessége, valamint hajlandóság és képesség elolvasni és aláírni.
2. Életkor legalább 25 év.
3. Képes megérteni és követni a tanulmányi eljárásokra vonatkozó utasításokat.
4. Legalább 20 természetes fog, a harmadik moláris fogak kivételével; ezek közül a fogak közül legalább 12 előőrlőfognak, első őrlőfognak vagy második őrlőfognak kell lennie.
5. Hajlandóság arra, hogy a betegség progressziójának és monitorozási szakaszának idejére (12 hónap) ne végezzen professzionális fogászati ​​profilaxist vagy pikkelysömört.
6. Hajlandóság az összes vizsgálati eljárás betartására, és a tanulmány időtartama alatt rendelkezésre állásra.
7. Reproduktív potenciállal rendelkező nők esetében: hajlandóság rendkívül hatékony fogamzásgátlás alkalmazására (pl. engedélyezett hormonális fogamzásgátlás, méhen belüli eszköz, absztinencia vagy vazektómia a partnernél).

Speciális felvételi kritériumok:

Az egészséges parodontológiai alanyoknak rendelkezniük kell:

1. Bármilyen 3 mm-es vagy annál kisebb PD-vel rendelkező fog, a rögzítési szinttől függetlenül, elfogadható
2. Nincsenek 4 mm-es vagy nagyobb PD-vel és ezzel egyidejűleg tapadási veszteséggel rendelkező fogak, kivéve a második őrlőfogak disztális részét, ahol a 4 mm-es PD és az egyidejűleg legfeljebb 2 mm-es CAL elfogadható.
3. Nincs radiográfiai bizonyíték az alveoláris csontvesztésre (a CEJ és az alveoláris csont taréjáig mért 2,0 mm-nél nagyobb távolságot jelent); a mandibularis metszőfogak kivételével, ahol a CEJ-től az alveoláris csont taréjáig radiográfiailag mért legfeljebb 3,0 mm alveoláris csontvesztés elfogadható.

Enyhe fogágybetegség alany: a parodontális veszteségnek meg kell felelnie a következő kritériumoknak, és nem felel meg a súlyos parodontális veszteség minimális kritériumainak:

1. Legalább 4 fog legalább 1 helyén 5 mm-es vagy nagyobb PD, és egyidejűleg 2 mm-nél nagyobb vagy egyenlő CAL, és legalább 2 érintett fog körül a meziális vagy disztális alveoláris csontvesztés radiográfiai bizonyítéka. Az alveoláris csontvesztést a CEJ és az alveoláris csont taréjáig mért > 2,0 mm távolságban határozzák meg.

A súlyos parodontális veszteségben szenvedő alanyoknak meg kell felelniük az összes alábbi kritériumnak:

1. Legalább 8 különálló fog, legalább 1 5 mm-es vagy annál nagyobb PD és egyidejűleg 3 mm-nél nagyobb vagy egyenlő CAL, és legalább 2 érintett fog körül a meziális vagy disztális alveoláris csontvesztés radiográfiai bizonyítéka. Az alveoláris csontvesztést a CEJ és az alveoláris csont taréjáig mért > 2,0 mm távolságban határozzák meg.

Kizárási kritériumok:

1. Fogszabályozó készülékek jelenléte.

2. A szóbeli vizsgán a következő feltételeket észlelték:

   • Orális lichen planus
   • Candidiasis
   • Klinikai leukoplakia
   • Klinikai erythroplakia
   • Bőrhólyagosodás
   • Pemphigoid
   • Egyéb visszatérő intraorális vagy periorális vesiculobullosus betegségek
   • Aftás fekélyek (nagy vagy kisebb). Az aftás fekélyes betegeket 2 hét elteltével újra kell szűrni. Akkor lesznek jogosultak, ha a fekélyek begyógyultak, és az alanynak nem szerepel gyakori kiújulása.

   • Herpetikus elváltozások. A herpes labialisban vagy intraorális herpeszben szenvedő alanyokat 2 hét elteltével újra meg kell szűrni. Akkor lesznek jogosultak, ha a léziók begyógyultak, és az alanynak nem szerepel gyakori kiújulása.

     j. Traumás fekélyek. Ha egy alany traumás fekélyben jelentkezik, 2-3 héten belül újra szűrhető. Az alany akkor lesz jogosult, ha a fekélyek begyógyultak.

3. Akut nekrotizáló fekélyes fogínygyulladás vagy durva fogszuvasodás, a vizsgáló által megállapítottak szerint.
4. Gyökértöredékek, pericoronitis, endo-perio elváltozások vagy egyéb fogászati ​​tályogok. Ezen fogászati ​​állapotok megoldása után az alanyokat újra lehet szűrni.
5. Terhesség vagy szoptatás.
6. Profilaktikus antibiotikumok szükségessége fogászati ​​eljárásokhoz (pl. bizonyos szív- és ortopédiai betegségek* esetén).
7. Parodontális vagy szisztémás antibiotikum terápia az elmúlt 6 hónapban. A rutin fogászati ​​profilaxis megengedett.
8. A szűrővizsgálatot megelőző 1 éven belüli cigaretta vagy más dohánytermék fogyasztása.
9. Bármilyen egészségügyi állapot, amely befolyásolhatja a parodontális betegség vagy a kezelés lefolyását (pl. cukorbetegség [a kontroll szintjétől függetlenül], humán immundeficiencia vírus fertőzés vagy szerzett immunhiányos szindróma, fogíny hiperpláziával járó gyógyszerek alkalmazása).
10. Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek krónikus alkalmazása (például ízületi gyulladás esetén), amelyet szükségként vagy várható szükségletként határoztak meg, több mint 3 hét folyamatos használat során a beiratkozáskor vagy a vizsgálat során. Kis dózisú aszpirin (81 mg/nap) megelőzés céljából megengedett lesz.
11. Krónikus szisztémás kortikoszteroidok, ciklosporin vagy más szisztémás immunszuppresszív szerek jelenlegi vagy várható alkalmazása. Az inhalációs kortikoszteroidok használata megengedett.
12. Tetraciklinekkel szembeni túlérzékenység (például tetraciklin, doxiciklin, minociklin).
13. Részvétel egy gyógyszert, biológiai anyagot, eszközt vagy egyéb beavatkozást vizsgáló klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napon belül.
14. Minden olyan körülmény vagy körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint fokozott kockázatnak tenné ki az alanyt, vagy kizárná a vizsgálatnak való teljes megfelelését vagy annak befejezését.