Biomarkers van progressie van parodontitis

Inclusiecriteria:

Algemene opnamecriteria

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een proefpersoon aan alle volgende criteria voldoen:

1. Het vermogen om het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen, en de bereidheid en het vermogen om het formulier voor geïnformeerde toestemming te lezen en te ondertekenen.
2. Leeftijd minimaal 25 jaar.
3. Mogelijkheid om aanwijzingen voor studieprocedures te begrijpen en op te volgen.
4. Minimaal 20 natuurlijke tanden, exclusief derde molaren; ten minste 12 van deze tanden moeten premolaren, eerste kiezen of tweede kiezen zijn.
5. Bereidheid om geen professionele tandheelkundige profylaxe of tandsteenverwijdering te ondergaan gedurende de ziekteprogressie- en controlefase (12 maanden).
6. Bereidheid om alle studieprocedures na te leven en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie.
7. Voor vrouwen met voortplantingsvermogen, bereidheid om zeer effectieve anticonceptie te gebruiken (bijv. goedgekeurde hormonale anticonceptie, spiraaltje, onthouding of vasectomie bij partner).

Specifieke opnamecriteria:

Gezonde parodontale proefpersonen moeten beschikken over:

1. Elke tand met een PD van 3 mm of minder, ongeacht het bevestigingsniveau, is acceptabel
2. Geen tanden met een PD van 4 mm of meer en bijkomend aanhechtingsverlies, met uitzondering van het distale deel van de tweede molaren waar een PD van 4 mm en een gelijktijdige CAL van maximaal 2 mm acceptabel zijn.
3. Geen radiografisch bewijs van alveolair botverlies (gedefinieerd als een afstand van meer dan 2,0 mm radiografisch gemeten van de CEJ tot de top van het alveolaire bot); met uitzondering van de onderkaaksnijtanden waar tot 3,0 mm alveolair botverlies, radiografisch gemeten vanaf de CEJ tot de top van het alveolaire bot, wordt geaccepteerd.

Milde parodontitis onderwerp: parodontaal verlies moet voldoen aan de volgende criteria en mag niet voldoen aan de minimumcriteria voor ernstig parodontaal verlies:

1. Minstens 4 tanden met minstens 1 plaats van PD van 5 mm of meer en bijkomende CAL groter dan of gelijk aan 2 mm, en radiografisch bewijs van mesiaal of distaal alveolair botverlies rond minstens 2 van de aangetaste tanden. Alveolair botverlies wordt gedefinieerd als een afstand van > 2,0 mm radiografisch gemeten vanaf de CEJ tot de top van het alveolaire bot.

Proefpersonen met ernstig parodontaal verlies moeten aan alle volgende criteria voldoen:

1. Ten minste 8 afzonderlijke tanden met ten minste 1 locatie van PD van 5 mm of meer en gelijktijdige CAL groter dan of gelijk aan 3 mm, en radiografisch bewijs van mesiaal of distaal alveolair botverlies rond ten minste 2 van de aangetaste tanden. Alveolair botverlies wordt gedefinieerd als een afstand van > 2,0 mm radiografisch gemeten vanaf de CEJ tot de top van het alveolaire bot.

Uitsluitingscriteria:

1. Aanwezigheid van orthodontische apparatuur.

2. De volgende voorwaarden genoteerd op mondeling examen:

   • Orale lichenplanus
   • Candidiasis
   • Klinische leukoplakie
   • Klinische erytroplakie
   • pemphigus
   • pemfigoïd
   • Andere recidiverende intraorale of periorale vesiculobulleuze aandoeningen
   • Afteuze zweren (groot of klein). Proefpersonen met aften moeten na 2 weken opnieuw worden gescreend. Ze komen in aanmerking als de zweren zijn genezen en de patiënt geen voorgeschiedenis heeft van frequente recidieven.

   • Herpetische laesies. Proefpersonen met herpes labialis of intraorale herpes moeten na 2 weken opnieuw worden gescreend. Ze komen in aanmerking als de laesies zijn genezen en de patiënt geen voorgeschiedenis heeft van frequente recidieven.

     J. Traumatische zweren. Als een patiënt zich presenteert met een traumatische zweer, kan hij/zij binnen 2-3 weken opnieuw worden gescreend. De proefpersoon komt in aanmerking als de zweren zijn genezen.

3. Acute necrotiserende ulceratieve gingivitis of grof tandbederf, zoals bepaald door de onderzoeker.
4. Wortelfragmenten, pericoronitis, endo-perio-laesies of andere tandabcessen. Onderwerpen kunnen opnieuw worden gescreend na het verdwijnen van deze tandheelkundige aandoeningen.
5. Zwangerschap of borstvoeding.
6. Vereiste voor profylactische antibiotica voor tandheelkundige ingrepen (bijv. voor bepaalde hart- en orthopedische aandoeningen*).
7. Parodontale of systemische antibioticatherapie in de afgelopen 6 maanden. Routinematige tandheelkundige profylaxe is toegestaan.
8. Gebruik van sigaretten of andere tabaksproducten binnen 1 jaar voor het screeningsbezoek.
9. Elke medische aandoening die het verloop van parodontitis of behandeling kan beïnvloeden (bijv. diabetes [ongeacht het controleniveau], infectie met het humaan immunodeficiëntievirus of verworven immunodeficiëntiesyndroom, gebruik van medicijnen die verband houden met gingivale hyperplasie).
10. Chronisch gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (bijv. voor artritis), gedefinieerd als de behoefte of verwachte behoefte gedurende meer dan 3 weken continu gebruik op het moment van inschrijving of tijdens de loop van het onderzoek. Het gebruik van een lage dosis aspirine (81 mg/dag) voor profylaxe is toegestaan.
11. Huidig ​​of verwacht gebruik van chronische systemische corticosteroïden, ciclosporine of andere systemische immunosuppressiva. Het gebruik van inhalatiecorticosteroïden is toegestaan.
12. Overgevoeligheid voor tetracyclines (bijv. tetracycline, doxycycline, minocycline).
13. Deelname aan een klinische studie waarin een medicijn, biologisch middel, apparaat of andere interventie in de afgelopen 30 dagen wordt getest.
14. Elke omstandigheid of omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon een verhoogd risico zou geven of zijn/haar volledige deelname aan of voltooiing van het onderzoek zou verhinderen.