Biomarkører for periodontal sykdomsprogresjon

Inklusjonskriterier:

Generelle inkluderingskriterier

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må et emne oppfylle alle følgende kriterier:

1. Evne til å forstå, og vilje og evne til å lese og signere skjemaet for informert samtykke.
2. Alder på minst 25 år.
3. Evne til å forstå og følge instruksjoner for studieprosedyrer.
4. Minimum 20 naturlige tenner, unntatt tredje molar tenner; minst 12 av disse tennene må være pre-molarer, første jeksler eller andre jeksler.
5. Vilje til ikke å ha profesjonell tannprofylakse eller skalering i varigheten av sykdomsprogresjons- og overvåkingsfasen (12 måneder).
6. Vilje til å følge alle studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet.
7. For kvinner med reproduksjonspotensial, vilje til å bruke svært effektiv prevensjon (f.eks. lisensiert hormonell prevensjon, intrauterin enhet, abstinens eller vasektomi hos partneren).

Spesifikke inkluderingskriterier:

Friske periodontale personer må ha:

1. Enhver tann med 3 mm eller mindre PD, uavhengig av festenivå, vil være akseptabel
2. Ingen tenner med PD på 4 mm eller mer og samtidig festetap, med unntak av den distale av de andre molarene hvor en PD på 4 mm og samtidig CAL på opptil 2 mm vil være akseptabel.
3. Ingen radiografisk bevis på alveolart bentap (definert som en avstand større enn 2,0 mm målt radiografisk fra CEJ til toppen av alveolarbenet); med unntak av underkjevens fortennene hvor inntil 3,0 mm alveolartap målt radiografisk fra CEJ til toppen av alveolarbenet vil bli akseptert.

Person med mild periodontal sykdom: periodontalt tap må oppfylle følgende kriterier og må ikke oppfylle minimumskriteriene for alvorlig periodontalt tap:

1. Minst 4 tenner med minst 1 PD-sted på 5 mm eller mer og samtidig CAL større enn eller lik 2 mm, og radiografisk bevis på mesialt eller distalt alveolart bentap rundt minst 2 av de berørte tennene. Alveolart bentap er definert som en avstand på > 2,0 mm målt radiografisk fra CEJ til toppen av alveolarbenet.

Personer med alvorlig periodontalt tap må oppfylle alle følgende kriterier:

1. Minst 8 separate tenner med minst 1 PD-sted på 5 mm eller mer og samtidig CAL større enn eller lik 3 mm, og radiografisk bevis på mesialt eller distalt alveolært bentap rundt minst 2 av de berørte tennene. Alveolart bentap er definert som en avstand på > 2,0 mm målt radiografisk fra CEJ til toppen av alveolarbenet.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse av kjeveortopedisk apparater.

2. Følgende forhold notert ved muntlig eksamen:

   • Oral lichen planus
   • Candidiasis
   • Klinisk leukoplaki
   • Klinisk erytroplaki
   • Pemphigus
   • Pemfigoid
   • Andre tilbakevendende intraorale eller periorale vesikulobulløse sykdommer
   • Aftøse sårdannelser (større eller mindre). Personer som har aftøse sår bør screenes på nytt etter 2 uker. De vil være kvalifisert hvis sårene har leget og forsøkspersonen ikke har en historie med hyppige tilbakefall.

   • Herpetiske lesjoner. Personer som har herpes labialis eller intraoral herpes bør screenes på nytt etter 2 uker. De vil være kvalifisert hvis lesjonene har leget og forsøkspersonen ikke har en historie med hyppige tilbakefall.

     j. Traumatiske sår. Hvis en person får et traumatisk sår, kan han/hun screenes på nytt om 2-3 uker. Forsøkspersonen vil være kvalifisert hvis sårene har grodd.

3. Akutt nekrotiserende ulcerøs gingivitt eller grov tannråte, som bestemt av etterforskeren.
4. Rotfragmenter, perikoronitt, endo-perio lesjoner eller andre tannabscesser. Forsøkspersoner kan screenes på nytt etter at disse tannforholdene er løst.
5. Graviditet eller amming.
6. Krav om profylaktisk antibiotika for tannprosedyrer (f.eks. ved visse hjerte- og ortopediske tilstander*).
7. Periodontal eller systemisk antibiotikabehandling de siste 6 månedene. Rutinemessig tannprofylakse vil være tillatt.
8. Bruk av sigaretter eller andre tobakksvarer innen 1 år før screeningbesøket.
9. Enhver medisinsk tilstand som kan påvirke forløpet av periodontal sykdom eller behandling (f.eks. diabetes [uavhengig av kontrollnivå], human immunsviktvirusinfeksjon eller ervervet immunsviktsyndrom, bruk av medisiner assosiert med gingival hyperplasi).
10. Kronisk bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (f.eks. for leddgikt), definert som behovet, eller forventet behov, for over 3 uker med kontinuerlig bruk ved registreringstidspunktet eller i løpet av studien. Bruk av lavdose aspirin (81 mg/dag) til profylakse vil være tillatt.
11. Nåværende eller forventet bruk av kroniske systemiske kortikosteroider, ciklosporin eller andre systemiske immunsuppressive midler. Bruk av inhalerte kortikosteroider vil være tillatt.
12. Overfølsomhet overfor tetracykliner (f.eks. tetracyklin, doksycyklin, minocyklin).
13. Deltakelse i en klinisk studie som tester et legemiddel, et biologisk middel, en enhet eller annen intervensjon i løpet av de siste 30 dagene.
14. Enhver tilstand eller omstendighet som, etter etterforskerens oppfatning, vil sette forsøkspersonen i økt risiko eller utelukke hans/hennes fulle overholdelse av eller fullføring av studien.